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ポリデオキシリボヌクレオチド注射併用サブシジョン vs 非架橋ヒアルロン酸注射併用サブシジョンによるローリング型ざ瘡瘢痕治療：分割顔面無作為化比較臨床試験

2026年5月14日 更新者：Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou、Cairo University

ひだ状陥凹瘢痕の治療におけるポリデオキシリボヌクレオチド注入併用サブシジョンと非架橋ヒアルロン酸注入併用サブシジョンの比較：スプリットフェイス無作為化比較臨床試験

この研究の目的は、ローリング型のにきび痕の治療において、皮下切除と併用する2つの異なる注射薬剤の有効性と安全性を評価および比較することです。 この分割顔面臨床試験では、各参加者が顔の両側に皮下切除を受けます。 その後、一方の側はポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）の注射で治療され、もう一方の側は非架橋ヒアルロン酸（HA）の注射を受けます。 両方の治療法の臨床結果と瘢痕の外観の改善を評価し比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Cairo University, Dermatology Department
        • コンタクト：
          • dermatology department cairo university
          • 電話番号：0235674835
          • メール：info@cu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  1. 中等度から重度の主にローリング型痘痕（Goodman & Baron Grade 3-4）
  2. 瘢痕は左右対称に分布し、顔面分割比較が可能であること
  3. 安定したざ瘡（活動性の結節嚢胞性病変、膿疱、または最近の発疹が6ヶ月以上ないこと）
  4. 過去12ヶ月以内に瘢痕治療（フィラー、レーザー、マイクロニードリングなど）を受けていないこと
  5. すべての肌タイプ
  6. 18歳以上の男女

除外基準：

  1. 過去6ヶ月以内の全身性レチノイド治療
  2. 活動性炎症性ざ瘡
  3. リドカイン過敏症
  4. 妊娠および授乳中
  5. 重度の全身性疾患または悪性腫瘍
  6. 抗凝固薬または抗血小板薬の使用（医師の許可がない限り）過去6ヶ月以内の経口イソトレチノインの使用
  7. 単純ヘルペス、細菌感染、HBV、HCV、HIVなどのその他の感染症
  8. ケロイド形成傾向
  9. 魚およびサケに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：分割顔面治療群
各被験者は、2つの異なる治療法を受けます:顔の片側はサブシジョンの後にポリデオキシリボヌクレオチドの注射を受け、反対側はサブシジョンの後に非架橋ヒアルロン酸の注射を受けます。
手順：PDRNサブシジョン vs ヒアルロン酸注射
各参加者は顔の両側で異なる2つの治療を受けます。 片方には皮下切開後にPDRN注射を行い、もう片方には皮下切開後に非架橋ヒアルロン酸注射を行います。 評価には臨床評価と3D画像分析を用います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent change in atrophic acne scar topography
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
時間枠：Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
時間枠：Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
時間枠：Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
時間枠：Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
時間枠：Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月20日

一次修了 (推定)

2026年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MS-376-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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