Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subcision med injektion av polydeoxiribonukleotid jämfört med subcision med injektion av icke-tvärbunden hyaluronsyra vid behandling av rullande akneärr : En split-face randomiserad kontrollerad klinisk prövning

14 maj 2026 uppdaterad av: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision med injektion av polydeoxiribonukleotid versus subcision med injektion av icke-tvärbunden hyaluronsyra vid behandling av rulettformade akneärr : En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delat ansikte

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten och säkerheten av två olika injicerbara medel kombinerade med subcision för behandling av rullande akneärr. I denna split-face kliniska studie kommer varje deltagare att genomgå subcision på båda sidor av ansiktet. En sida kommer sedan att behandlas med en injektion av polydeoxiribonukleotid (PDRN), medan den andra sidan får en injektion av icke-korslänkad hyaluronsyra (HA). De kliniska resultaten och förbättringen av ärrets utseende kommer att bedömas och jämföras mellan båda behandlingar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Kontakt:
          • dermatology department cairo university
          • Telefonnummer: 0235674835
          • E-post: info@cu.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måttliga till svåra huvudsakligen rullande aknearr enligt validerad skala (Goodman & Baron grad 3-4)
  2. Ärr måste vara bilateralt fördelade, vilket möjliggör jämförelse ansiktshalva mot ansiktshalva
  3. Stabil akne (inga aktiva nodulocystiska lesioner, pustler eller nya utbrott på ≥6 månader)
  4. Inga ärrbehandlingar (t.ex. fillers, laser, microneedling) inom de senaste 12 månaderna
  5. Alla hudtyper.
  6. Båda könen över 18 år gamla

Exklusionskriterier:

  1. Systemisk retinoidbehandling inom de senaste 6 månaderna
  2. Aktiv inflammatorisk akne
  3. Lidokainkänslighet
  4. Graviditet och amning
  5. Allvarlig systemisk sjukdom eller malignitet
  6. Användning av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel (om inte godkänt) Användning av oral isotretinoin inom de senaste 6 månaderna
  7. Herpes simplex labialis, bakterieinfektion, andra infektioner som HBV, HCV eller HIV
  8. Benägenhet att bilda keloider
  9. Allergi mot fisk och lax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: split-face behandlingsarm
Varje deltagare kommer att få två olika behandlingar: ena sidan av ansiktet behandlas med subcision följt av injektion av polydeoxiribonukleotid, medan den motsatta sidan behandlas med subcision följt av injektion av icke-tvärbunden hyaluronsyra
Procedur: subcision med PDRN vs HA-injektion
Varje deltagare kommer att få två olika behandlingar på varje sida av ansiktet. En sida kommer att behandlas med subcision följt av PDRN-injektion, medan den andra sidan kommer att behandlas med subcision följt av icke-tvärbunden hyaluronsyrainjektion. Klinisk bedömning och 3D-bildanalys kommer att användas för utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent change in atrophic acne scar topography
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Tidsram: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Tidsram: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Tidsram: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Tidsram: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Tidsram: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS-376-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera