Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subscissio injektiolla polydeoksiribonukleotidia versus subscissio injektiolla ristisilloittamatonta hyaluronihappoa rullaavien aknearpien hoidossa: jakokasvorandomisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision ja polydeoksiribonukleotidi-injektio vs subcision ja ei-ristsilloitettu hyaluronihappoinjektio rullaavien aknearpien hoidossa: jaetun kasvojen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kahden erilaisen injisoitavan aineen tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä subcision-hoitoon rullaavien aknearpien hoidossa. Tässä kasvojen jaetun kliinisen kokeen tapauksessa jokainen osallistuja saa subcision-hoidon molemmille kasvojen puoliskoille. Toista puoliskoa hoidetaan polydeoksiribonukleotidin (PDRN) injektiolla, kun taas toiselle puoliskolle annetaan ristisilloittamatonta hyaluronihappoa (HA). Kliiniset tulokset ja arven ulkonäön paraneminen arvioidaan ja niitä verrataan molempien hoitojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Ottaa yhteyttä:
          • dermatology department cairo university
          • Puhelinnumero: 0235674835
          • Sähköposti: info@cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  1. Kohtalaiset tai vaikeat pääasiassa rullausaknearvet (validoidun asteikon mukaan, Goodman & Baron aste 3–4)<\/li>
  2. Arpien tulee olla bilateraalisesti jakautuneita, mikä mahdollistaa jaetun kasvojen vertailun<\/li>
  3. Aknan on oltava stabiili (ei aktiivisia nodulokystisiä leesioita, pusteleita tai viimeaikaisia puhkeamisia vähintään 6 kuukauteen)<\/li>
  4. Ei arpihoitoja (esim. täyteaineita, laseria, mikroneulailua) viimeisen 12 kuukauden aikana<\/li>
  5. Kaikki ihotyypit.<\/li>
  6. Molemmat sukupuolet yli 18-vuotiaat alkaen<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    1. Systeeminen retinoidihoito viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
    2. Aktiivinen tulehduksellinen akne<\/li>
    3. Lidokaiiniyliherkkyys<\/li>
    4. Raskaus ja imetys<\/li>
    5. Vaikea systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain<\/li>
    6. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden toimintaa estävien lääkkeiden käyttö (ellei käyttö ole sallittu) Oraalisen isotretinoiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
    7. Herpes libialis, bakteeri-infektio, muut infektiot kuten HBV, HCV tai HIV<\/li>
    8. Taipumus keloidimuodostukseen<\/li>
    9. Allergia kalalle ja lohelle.<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoidon jakaminen kasvojen eri puolille
Kukin osallistuja saa kaksi eri hoitoa: toista kasvojen puoliskoa hoidetaan subcisionilla ja sen jälkeen polydeoksiribonukleotidi-injektiolla, kun taas vastakkaista puoliskoa hoidetaan subcisionilla ja sen jälkeen ei-silloitettu hyaluronihappo-injektiolla
Menettely: alileikkaus PDRN:llä vs HA-injektio
Kukin osallistuja saa kaksi eri hoitoa kasvojen kummallekin puolelle. Toinen puoli hoidetaan subkutiolla ja sen jälkeen PDRN-injektiolla, kun taas toinen puoli hoidetaan subkutiolla ja sen jälkeen ei-ristisilloitetulla hyaluronihappoinjektiolla. Arvioinnissa käytetään kliinistä arviointia ja 3D-kuva-analyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent change in atrophic acne scar topography
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Aikaikkuna: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Aikaikkuna: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Aikaikkuna: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Aikaikkuna: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-376-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa