Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcisie met injectie van poly-deoxyribonucleotide versus subcisie met injectie van niet-verknoopt hyaluronzuur bij de behandeling van rolling acnelittekens: een split-face gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

14 mei 2026 bijgewerkt door: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision With Injection of Poly Deoxyribonucleotide Versus Subcision With Injection of Non-cross Linked Hyaluronic Acid in Rolling Acne Scars Treatment : A Split Face Randomized Controlled Clinical Trial.

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van twee verschillende injecteerbare middelen gecombineerd met subcisie voor de behandeling van rollende acne littekens. In deze split-face klinische trial krijgt elke deelnemer subcisie aan beide zijden van het gezicht. Eén zijde wordt vervolgens behandeld met een injectie van Polydeoxyribonucleotide (PDRN), terwijl de andere zijde een injectie krijgt van niet-verknoopt Hyaluronzuur (HA). De klinische uitkomsten en verbetering van het littekenuiterlijk worden beoordeeld en vergeleken tussen beide behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Contact:
          • dermatology department cairo university
          • Telefoonnummer: 0235674835
          • E-mail: info@cu.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  1. Matige tot ernstige voornamelijk rolling acne littekens volgens gevalideerde schaal (Goodman & Baron Grade 3-4)<\/li>
  2. Littekens moeten bilateraal verdeeld zijn, zodat een split-face vergelijking mogelijk is<\/li>
  3. Stabiele acne (geen actieve nodulocystische laesies, puisten of recente uitbraken gedurende \u2265 6 maanden)<\/li>
  4. Geen littekenbehandelingen (bijv. fillers, laser, microneedling) in de afgelopen 12 maanden<\/li>
  5. Alle huidtypes.<\/li>
  6. Beide geslachten ouder dan 18 jaar<\/li><\/ol>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    1. Systemische retinoïdebehandeling in de afgelopen 6 maanden<\/li>
    2. Actieve inflammatoire acne<\/li>
    3. Overgevoeligheid voor lidocaïne<\/li>
    4. Zwangerschap en borstvoeding<\/li>
    5. Ernstige systemische ziekte of maligniteit<\/li>
    6. Gebruik van anticoagulantia of antiaggregantia (tenzij goedgekeurd) Gebruik van orale isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden<\/li>
    7. Herpes labialis, bacteriële infectie, andere infecties zoals HBV, HCV of HIV<\/li>
    8. Neiging tot keloïdvorming<\/li>
    9. Allergie voor vis en zalm<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: split-face behandelingsarm
Elke deelnemer krijgt twee verschillende behandelingen: één kant van het gezicht wordt behandeld met subcisie gevolgd door injectie van polydeoxyribonucleotide, terwijl de contralaterale zijde wordt behandeld met subcisie gevolgd door injectie van niet-verknoopt hyaluronzuur
Procedure: subcisie met PDRN versus HA-injectie
Elke deelnemer krijgt twee verschillende behandelingen aan elke zijde van het gezicht. De ene zijde wordt behandeld met subcisie gevolgd door PDRN-injectie, terwijl de andere zijde wordt behandeld met subcisie gevolgd door injectie met niet-verknoopt hyaluronzuur. Klinische beoordeling en 3D-beeldanalyse worden gebruikt voor evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent change in atrophic acne scar topography
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Tijdsspanne: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Tijdsspanne: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Tijdsspanne: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Tijdsspanne: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-376-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren