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Subcision con Iniezione di Poli-Deossiribonucleotide Versus Subcision con Iniezione di Acido Ialuronico Non Reticolato nel Trattamento delle Cicatrici Acneiche Rolling: Uno Studio Clinico Randomizzato e Controllato a Volto Diviso

14 maggio 2026 aggiornato da: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision With Injection of Poly Deoxyribonucleotide Versus Subcision With Injection of Non-cross Linked Hyaluronic Acid in Rolling Acne Scars Treatment : A Split Face Randomized Controlled Clinical Trial

L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza di due diversi agenti iniettabili combinati con la subcisione per il trattamento delle cicatrici acneiche rotolanti. In questo trial clinico a faccia divisa, ogni partecipante riceverà la subcisione su entrambi i lati del viso. Un lato verrà poi trattato con un'iniezione di Polideossiribonucleotide (PDRN), mentre l'altro lato riceverà un'iniezione di Acido Ialuronico non reticolato (HA). I risultati clinici e il miglioramento dell'aspetto delle cicatrici saranno valutati e confrontati tra i due trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Contatto:
          • dermatology department cairo university
          • Numero di telefono: 0235674835
          • Email: info@cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  1. Cicatrici acneiche principalmente ondulate di grado da moderato a grave secondo la scala validata (Goodman & Baron Grado 3-4)
  2. Le cicatrici devono essere distribuite bilateralmente, consentendo il confronto split-face
  3. Acne stabile (nessuna lesione nodulocistica attiva, pustole o recenti focolai per ≧6 mesi)
  4. Nessun trattamento per le cicatrici (es. filler, laser, microneedling) negli ultimi 12 mesi
  5. Tutti i tipi di pelle.
  6. Entrambi i generi di età superiore ai 18 anni

Criteri di Esclusione:

  1. Trattamento con retinoidi sistemici negli ultimi 6 mesi
  2. Acne infiammatoria attiva
  3. Sensibilità alla lidocaina
  4. Gravidanza e allattamento
  5. Malattia sistemica grave o malignità
  6. Uso di anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici (a meno che non autorizzati) Uso di isotretinoina orale negli ultimi 6 mesi
  7. Herpes labiale, infezione batterica, altre infezioni come HBV, HCV o HIV
  8. Tendenza alla formazione di cheloidi
  9. Allergia a pesce e salmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di trattamento con lo split-face
Ciascun partecipante riceverà due trattamenti diversi: un lato del viso sarà trattato con subcisione seguita da iniezione di polideossiribonucleotide, mentre il lato controlaterale sarà trattato con subcisione seguita da iniezione di acido ialuronico non reticolato
Procedura: subcisione con PDRN vs iniezione di HA
Ogni partecipante riceverà due diversi trattamenti su ciascun lato del viso. Un lato sarà trattato con subcisione seguita da iniezione di PDRN, mentre l'altro lato sarà trattato con subcisione seguita da iniezione di Acido Ialuronico non reticolato. La valutazione clinica e l'analisi delle immagini 3D saranno utilizzate per la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent change in atrophic acne scar topography
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Lasso di tempo: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Lasso di tempo: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Lasso di tempo: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Lasso di tempo: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Lasso di tempo: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-376-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrici da acne atrofiche

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