Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subcision med injektion af polydeoxyribonukleotid versus subcision med injektion af ikke-krydsbundet hyaluronsyre i behandling af rullende ar efter akne : Et randomiseret kontrolleret klinisk split-face forsøg

14. maj 2026 opdateret af: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision med injektion af polydeoxyribonukleotid versus subcision med injektion af ikke-krydsbundet hyaluronsyre til behandling af rullende aknear: Et delt ansigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette studie er at evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af to forskellige injicerbare midler kombineret med subcision til behandling af rullende acnear. I dette split-face kliniske forsøg vil hver deltager modtage subcision på begge sider af ansigtet. Den ene side vil derefter blive behandlet med en injektion af Polydeoxyribonucleotid (PDRN), mens den anden side vil modtage en injektion af ikke-tværbundet Hyaluronsyre (HA). De kliniske resultater og forbedringen af arvævets udseende vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Kontakt:
          • dermatology department cairo university
          • Telefonnummer: 0235674835
          • E-mail: info@cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderate til svære, overvejende rullende aknear (per valideret skala, Goodman & Baron Grade 3-4)
  2. Arrene skal være bilateralt fordelt, så split-face sammenligning er mulig
  3. Stabil akne (ingen aktive nodulocystiske læsioner, pustler eller nylige udbrud i ≥6 måneder)
  4. Ingen behandling af ar (fx fillers, laser, microneedling) inden for de sidste 12 måneder
  5. Alle hudtyper.
  6. Begge køn, over 18 år

Eksklusionskriterier:

  1. Systemisk retinoidbehandling inden for de sidste 6 måneder
  2. Aktiv inflammatorisk akne
  3. Lidocainfølsomhed
  4. Graviditet og amning
  5. Alvorlig systemisk sygdom eller malignitet
  6. Brug af antikoagulerende eller antiplateletmedicin (medmindre godkendt) Brug af oral isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
  7. Herpes labialis, bakteriel infektion, andre infektioner såsom HBV, HCV eller HIV
  8. Tendens til keloiddannelse
  9. Allergi over for fisk og laks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: split-face behandlingsarm
Hver deltager vil modtage to forskellige behandlinger: den ene side af ansigtet vil blive behandlet med subcision efterfulgt af injektion af polydeoxyribonukleotid, mens den modsatte side vil blive behandlet med subcision efterfulgt af injektion af ikke-krydsbundet hyaluronsyre.
Procedure: subcision med PDRN vs HA-injektion
Hver deltager vil modtage to forskellige behandlinger på hver side af ansigtet. Den ene side vil blive behandlet med subcision efterfulgt af PDRN-injektion, mens den anden side vil blive behandlet med subcision efterfulgt af ikke-krydsbundet hyaluronsyre-injektion. Klinisk vurdering og 3D-billedanalyse vil blive brugt til evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent change in atrophic acne scar topography
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Tidsramme: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-376-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofiske acne ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner