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Subcision mit Injektion von Polydeoxyribonukleotid versus Subcision mit Injektion von nicht-vernetzter Hyaluronsäure bei der Behandlung von Rolling-Aknenarben: eine randomisierte kontrollierte klinische Split-Face-Studie

14. Mai 2026 aktualisiert von: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subzision mit Injektion von Polydeoxyribonukleotid versus Subzision mit Injektion von nicht-vernetzter Hyaluronsäure zur Behandlung von rollenden Aknenarben: Eine randomisierte kontrollierte Split-Face-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen injizierbaren Wirkstoffen in Kombination mit Subcision zur Behandlung von atrophischen Aknenarben (rolling scars) zu bewerten und zu vergleichen.

In dieser Split-Face-Studie erhält jeder Teilnehmer auf beiden Gesichtshälften eine Subcision.

Eine Seite wird anschließend mit einer Injektion von Polydeoxyribonukleotid (PDRN) behandelt, während die andere Seite eine Injektion von nicht-vernetzter Hyaluronsäure (HA) erhält.

Die klinischen Ergebnisse und die Verbesserung des Narbenbildes werden bewertet und zwischen beiden Behandlungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Kontakt:
          • dermatology department cairo university
          • Telefonnummer: 0235674835
          • E-Mail: info@cu.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Mittel- bis hochgradig überwiegend rollende Aknenarben gemäß validierter Skala (Goodman & Baron Grad 3-4)<\/li>
  2. Narben müssen bilateral verteilt sein, um einen Split-Face-Vergleich zu ermöglichen<\/li>
  3. Stabile Akne (keine aktiven nodulozystischen Läsionen, Pusteln oder kürzliche Ausbrüche für ≥6 Monate)<\/li>
  4. Keine Narbenbehandlungen (z. B. Filler, Laser, Mikroneedling) in den letzten 12 Monaten<\/li>
  5. Alle Hauttypen.<\/li>
  6. Beide Geschlechter über 18 Jahre alt<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Systemische Retinoidbehandlung in den letzten 6 Monaten<\/li>
    2. Aktive entzündliche Akne<\/li>
    3. Lidocainempfindlichkeit<\/li>
    4. Schwangerschaft und Stillzeit<\/li>
    5. Schwere systemische Erkrankung oder Malignität<\/li>
    6. Anwendung von Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmern (es sei denn, diese wurden abgesetzt) Anwendung von oralem Isotretinoin in den letzten 6 Monaten<\/li>
    7. Herpes labialis, bakterielle Infektion, andere Infektionen wie HBV, HCV oder HIV<\/li>
    8. Neigung zu Keloidbildung<\/li>
    9. Allergie gegen Fisch und Lachs<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Split-Face-Behandlungsarm
Jeder Teilnehmer erhält zwei verschiedene Behandlungen: Eine Gesichtsseite wird mit Subzision gefolgt von einer Injektion von Polydesoxyribonukleotid behandelt, während die kontralaterale Seite mit Subzision gefolgt von einer Injektion von nicht vernetzter Hyaluronsäure behandelt wird
Verfahren: Subzision mit PDRN vs. HA-Injektion
Jeder Teilnehmer erhält auf jeder Seite des Gesichts zwei verschiedene Behandlungen. Eine Seite wird mit Subzision gefolgt von PDRN-Injektion behandelt, während die andere Seite mit Subzision gefolgt von nicht vernetzter Hyaluronsäure-Injektion behandelt wird. Zur Bewertung werden klinische Beurteilung und 3D-Bildanalyse verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent change in atrophic acne scar topography
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Zeitfenster: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Zeitfenster: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Zeitfenster: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Zeitfenster: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-376-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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