Subcision con inyección de polidesoxirribonucleótido versus subcision con inyección de ácido hialurónico no reticulado en el tratamiento de las cicatrices de acné rodantes: un ensayo clínico controlado aleatorizado de cara dividida
14 de mayo de 2026 actualizado por: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University
Subcisión con inyección de polidesoxirribonucleótido versus subcisión con inyección de ácido hialurónico no reticulado en el tratamiento de cicatrices de acné rodantes: un ensayo clínico controlado aleatorizado de cara dividida
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia y seguridad de dos agentes inyectables diferentes combinados con subcisión para el tratamiento de cicatrices de acné rodante.
En este ensayo clínico de cara dividida, cada participante recibirá subcisión en ambos lados de la cara.
Un lado será tratado con una inyección de polidesoxirribonucleótido (PDRN), mientras que el otro lado recibirá una inyección de ácido hialurónico no reticulado (HA).
Los resultados clínicos y la mejora en la apariencia de las cicatrices se evaluarán y compararán entre ambos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University, Dermatology Department
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Contacto:
- dermatology department cairo university
- Número de teléfono: 0235674835
- Correo electrónico: info@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Cicatrices de acné principalmente rodantes moderadas a severas según escala validada (Grado 3-4 de Goodman & Baron)
- Las cicatrices deben estar distribuidas bilateralmente, permitiendo la comparación de mitad de cara
- Acné estable (sin lesiones noduloquísticas activas, pústulas o brotes recientes durante ≥6 meses)
- Sin tratamientos para cicatrices (ej., rellenos, láser, microagujas) en los últimos 12 meses
- Todos los tipos de piel.
- Ambos sexos mayores de 18 años
Criterios de Exclusión:
- Tratamiento sistémico con retinoides en los últimos 6 meses
- Acné inflamatorio activo
- Hipersensibilidad a la lidocaína
- Embarazo y lactancia
- Enfermedad sistémica grave o malignidad
- Uso de medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (a menos que esté autorizado). Uso de isotretinoína oral en los últimos 6 meses
- Herpes labial, infección bacteriana, otras infecciones como VHB, VHC o VIH
- Tendencia a la formación de queloides
- Alergia al pescado y salmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de tratamiento de hemicara
Cada participante recibirá dos tratamientos diferentes: un lado de la cara será tratado con subcisión seguida de inyección de polidesoxirribonucleótido, mientras que el lado contralateral será tratado con subcisión seguida de inyección de ácido hialurónico no reticulado
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Cada participante recibirá dos tratamientos diferentes en cada lado de la cara.
Un lado será tratado con subcisión seguida de inyección de PDRN, mientras que el otro lado será tratado con subcisión seguida de inyección de Ácido Hialurónico no reticulado.
Se utilizarán evaluación clínica y análisis de imágenes 3D para la valoración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent change in atrophic acne scar topography
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
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Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
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Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Periodo de tiempo: Week 12 and Week 24
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Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
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Week 12 and Week 24
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Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Periodo de tiempo: Week 12 and Week 24.
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Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
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Week 12 and Week 24.
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Change in total atrophic acne scar counts
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24.
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Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
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Baseline, Week 12, and Week 24.
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Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Periodo de tiempo: Week 12 and Week 24.
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Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
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Week 12 and Week 24.
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Patient Satisfaction Score
Periodo de tiempo: Week 12 and Week 24.
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Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
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Week 12 and Week 24.
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Absolute values of scar topography
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24.
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Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
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Baseline, Week 12, and Week 24.
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Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, and Week 24
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Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
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Baseline, Week 12, and Week 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS-376-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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