Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subcize s injekcí polydeoxyribonukleotidu versus subcize s injekcí nekřížově vázané kyseliny hyaluronové v léčbě rollujících aknózních jizev: Split-face randomizovaná kontrolovaná klinická studie

14. května 2026 aktualizováno: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcize s injekcí polynukleotidu versus subcize s injekcí nesíťované kyseliny hyaluronové v léčbě valivých jizev po akné: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie rozděleného obličeje

Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost a bezpečnost dvou různých injekčních látek v kombinaci se subcizí pro léčbu válečkovitých akné jizev. V této klinické studii typu split-face bude každý účastník podroben subcizi na obou stranách obličeje. Jedna strana bude poté ošetřena injekcí polydeoxyribonukleotidu (PDRN), zatímco druhá strana dostane injekci nesíťované kyseliny hyaluronové (HA). Klinické výsledky a zlepšení vzhledu jizvy budou posouzeny a porovnány mezi oběma léčbami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Kontakt:
          • dermatology department cairo university
          • Telefonní číslo: 0235674835
          • E-mail: info@cu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Středně těžké až těžké převážně valivé jizvy po akné dle validované škály (Goodman & Baron stupeň 3-4)
  2. Jizvy musí být bilaterálně rozloženy, aby bylo možné porovnání polovin obličeje
  3. Stabilní akné (bez aktivních nodulocystických lézí, pustul nebo nedávných výsevu po dobu ≥6 měsíců)
  4. Žádná ošetření jizev (např. výplně, laser, microneedling) za posledních 12 měsíců
  5. Všechny typy pleti.
  6. Obě pohlaví ve věku nad 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Systémová léčba retinoidy za posledních 6 měsíců
  2. Aktivní zánětlivé akné
  3. Přecitlivělost na lidokain
  4. Těhotenství a kojení
  5. Závažné systémové onemocnění nebo malignita
  6. Užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků (pokud není schváleno) Užívání perorálního izotretinoinu za posledních 6 měsíců
  7. Herpes labialis, bakteriální infekce, jiné infekce jako HBV, HCV nebo HIV
  8. Sklon k tvorbě keloidů
  9. Alergie na ryby a lososa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rameno ošetření rozděleného obličeje
Každý účastník obdrží dvě různá ošetření: jedna strana obličeje bude ošetřena subcizí následovanou injekcí polydeoxyribonukleotidu, zatímco kontralaterální strana bude ošetřena subcizí následovanou injekcí nezesíťované kyseliny hyaluronové
Postup: subcize s PDRN vs. injekce HA
Každý účastník obdrží dvě různé léčby na každé straně obličeje. Jedna strana bude ošetřena subcizí následovanou injekcí PDRN, zatímco druhá strana bude ošetřena subcizí následovanou injekcí nesíťované kyseliny hyaluronové. Pro hodnocení budou použity klinické posouzení a 3D analýza obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent change in atrophic acne scar topography
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Časové okno: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Časové okno: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Časové okno: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Časové okno: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Časové okno: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MS-376-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofické jizvy po akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit