이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구획 절개술과 폴리데옥시리보뉴클레오타이드 주입의 병합 요법 대 구획 절개술과 비가교 히알루론산 주입의 병합 요법의 롤링형 여드름 흉터 치료 비교: 반쪽 얼굴 무작위 대조 임상 시험

2026년 5월 14일 업데이트: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

롤링 여드름 흉터 치료에서 폴리데옥시리보뉴클레오타이드 주입을 동반한 피하박리술과 비가교 히알루론산 주입을 동반한 피하박리술의 비교: 반면 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 구르는 여드름 흉터 치료를 위해 서브시전과 병용하는 두 가지 다른 주사 제제의 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다. 이 분할-얼굴 임상 시험에서, 각 참가자는 얼굴 양쪽에 서브시전을 받게 됩니다. 그런 다음 한쪽 면에는 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 주사가 투여되고, 다른 쪽 면에는 비가교 히알루론산(HA) 주사가 투여됩니다. 두 치료 간의 임상 결과와 흉터 외모 개선을 평가하고 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University, Dermatology Department
        • 연락하다:
          • dermatology department cairo university
          • 전화번호: 0235674835
          • 이메일: info@cu.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:<\/p>

  1. 검증된 척도(Goodman & Baron 3-4등급)에 따른 중등도에서 중증의 주로 롤링형 여드름 흉터<\/li>
  2. 흉터가 양측에 분포하여 반쪽 얼굴 비교 가능<\/li>
  3. 안정적인 여드름(활동성 결절낭성 병변, 농포, 최근 6개월 이내 발진 없음)<\/li>
  4. 지난 12개월 이내 흉터 치료(예: 필러, 레이저, 마이크로니들링) 없음<\/li>
  5. 모든 피부 유형<\/li>
  6. 만 18세 이상의 모든 성별<\/li><\/ol>

    제외 기준:<\/p>

    1. 최근 6개월 이내 전신 레티노이드 치료<\/li>
    2. 활동성 염증성 여드름<\/li>
    3. 리도카인 민감성<\/li>
    4. 임신 및 수유<\/li>
    5. 중증 전신 질환 또는 악성 종양<\/li>
    6. 항응고제 또는 항혈소판제 사용(승인된 경우 제외) 최근 6개월 이내 경구 이소트레티노인 사용<\/li>
    7. 단순포진, 박테리아 감염, B형 간염, C형 간염 또는 HIV와 같은 기타 감염<\/li>
    8. 켈로이드 형성 경향<\/li>
    9. 생선 및 연어 알레르기<\/li><\/ol>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분할안면 치료군
각 참가자는 두 가지 다른 치료를 받게 됩니다: 얼굴 한쪽은 서브시전 후 폴리데옥시리보뉴클레오티드 주사로 치료되고, 반대쪽은 서브시전 후 비가교 히알루론산 주사로 치료됩니다.
절차: 서브시전(PDRN) vs 히알루론산 주입
각 참가자는 얼굴 양쪽에 서로 다른 두 가지 치료를 받게 됩니다. 한쪽은 서브시전 후 PDRN 주사로 치료하고, 다른 쪽은 서브시전 후 비가교 히알루론산 주사로 치료합니다. 임상 평가와 3D 이미지 분석을 통해 평가를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent change in atrophic acne scar topography
기간: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
기간: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
기간: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
기간: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
기간: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
기간: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
기간: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
기간: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
기간: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
기간: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
기간: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MS-376-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다