Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subcision med injeksjon av polydeoksyribonukleotid versus subcision med injeksjon av ikke-kryssbundet hyaluronsyre ved behandling av rullende aknearr: en randomisert kontrollert klinisk studie med delt ansikt

14. mai 2026 oppdatert av: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University

Subcision Med Injeksjon Polydeoksyribonukleotid Versus Subcision Med Injeksjon Ikkje-kryssbunda Hyaluronsyre i Behandling av Rullande Aknearr : Ein Split Face Randomisert Kontrollert Klinisk Studie

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten og sikkerheten til to forskjellige injiserbare midler kombinert med subcision for behandling av rullende aknearr. I denne split-face kliniske studien vil hver deltaker få subcision på begge sider av ansiktet. Den ene siden vil deretter bli behandlet med en injeksjon av Polydeoksyribonukleotid (PDRN), mens den andre siden vil få en injeksjon av ikke-kryssbundet Hyaluronsyre (HA). De kliniske resultatene og forbedringen i arrutseende vil bli vurdert og sammenlignet mellom begge behandlingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University, Dermatology Department
        • Ta kontakt med:
          • dermatology department cairo university
          • Telefonnummer: 0235674835
          • E-post: info@cu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Moderate til alvorlige hovedsakelig rullende aknearr i henhold til validert skala (Goodman & Baron grad 3-4)
  2. Arrene må være bilateralt fordelt, slik at sammenligning ansikt delt i to muliggjøres
  3. Stabil akne (ingen aktive nodulocystiske lesjoner, pustler eller nylige utbrudd i ≥6 måneder)
  4. Ingen arroppbehandlinger (f.eks. fillers, laser, microneedling) de siste 12 måneder
  5. Alle hudtyper.
  6. Begge kjønn over 18 år

Eksklusjonskriterier:

  1. Systemisk retinoidebehandling i løpet av de siste 6 måneder
  2. Aktiv inflammatorisk akne
  3. Lidokainoverfølsomhet
  4. Graviditet og amming
  5. Alvorlig systemisk sykdom eller malignitet
  6. Bruk av antikoagulasjonsmedisiner eller tromboccythemmende medisiner (med mindre avklart) eller bruk av oral isotretinoin de siste 6 måneder
  7. Herpes labialis, bakterieinfeksjon, andre infeksjoner som HBV, HCV eller HIV
  8. Tendens til keloide dannelse
  9. Allergi mot fisk og laks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: split-face behandlingsarm
Hver deltaker vil motta to forskjellige behandlinger: den ene siden av ansiktet vil bli behandlet med subcision etterfulgt av injeksjon av polydeoksyribonukleotid, mens den motsatte siden vil bli behandlet med subcision etterfulgt av injeksjon av ikke-kryssbundet hyaluronsyre
Fremgangsmåte: subcision med PDRN vs HA-injeksjon
Hver deltaker vil motta to forskjellige behandlinger på hver side av ansiktet. Én side vil bli behandlet med subcision etterfulgt av PDRN-injeksjon, mens den andre siden vil bli behandlet med subcision etterfulgt av ikke-tverrbundet hyaluronsyreinjeksjon. Klinisk vurdering og 3D-bildeanalyse vil bli brukt for evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percent change in atrophic acne scar topography
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Tidsramme: Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
Tidsramme: Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Tidsramme: Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MS-376-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere