Subcision avec injection de poly-désoxyribonucléotide versus subcision avec injection d'acide hyaluronique non réticulé dans le traitement des cicatrices d'acné roulantes : un essai clinique randomisé contrôlé à face divisée
14 mai 2026 mis à jour par: Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou, Cairo University
Subcision avec injection de polynucléotides versus subcision avec injection d'acide hyaluronique non réticulé dans le traitement des cicatrices d'acné roulantes : un essai clinique随机对照 à face divisée
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité et la sécurité de deux agents injectables différents combinés à la subcision pour le traitement des cicatrices d'acné roulantes.
Dans cet essai clinique en face divisée, chaque participant recevra une subcision sur les deux côtés du visage.
Un côté sera ensuite traité avec une injection de polynucléotide de désoxyribose (PDRN), tandis que l'autre côté recevra une injection d'acide hyaluronique non réticulé (HA).
Les résultats cliniques et l'amélioration de l'apparence des cicatrices seront évalués et comparés entre les deux traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University, Dermatology Department
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Contact:
- dermatology department cairo university
- Numéro de téléphone: 0235674835
- E-mail: info@cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Cicatrices d'acné principalement en rouleau, modérées à sévères, selon une échelle validée (Goodman & Baron Grade 3-4)
- Les cicatrices doivent être réparties bilatéralement, permettant une comparaison du visage divisé en deux
- Acné stable (pas de lésions nodulokystiques actives, de pustules ou de poussées récentes depuis ≥6 mois)
- Aucun traitement des cicatrices (par exemple, produits de comblement, laser, micro-aiguilles) au cours des 12 derniers mois
- Tous les types de peau.
- Les deux sexes, âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Traitement par rétinoïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Acné inflammatoire active
- Sensibilité à la lidocaïne
- Grossesse et allaitement
- Maladie systémique grave ou malignité
- Utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires (sauf autorisation) Utilisation d'isotrétinoïne orale au cours des 6 derniers mois
- Herpès labial, infection bactérienne, autres infections telles que VHB, VHC ou VIH
- Tendance à la formation de chéloïdes
- Allergie au poisson et au saumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras de traitement en split-face (visage divisé)
Chaque participant recevra deux traitements différents : un côté du visage sera traité par subcision suivie d'une injection de polynucléotide, tandis que le côté controlatéral sera traité par subcision suivie d'une injection d'acide hyaluronique non réticulé
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Chaque participant recevra deux traitements différents de chaque côté du visage.
Un côté sera traité par subcision suivie d'une injection de PDRN, tandis que l'autre côté sera traité par subcision suivie d'une injection d'acide hyaluronique non réticulé.
L'évaluation clinique et l'analyse d'images 3D seront utilisées pour l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percent change in atrophic acne scar topography
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
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Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
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Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
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Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
Délai: Week 12 and Week 24
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Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
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Week 12 and Week 24
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Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
Délai: Week 12 and Week 24.
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Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
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Week 12 and Week 24.
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Change in total atrophic acne scar counts
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24.
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Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
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Baseline, Week 12, and Week 24.
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Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
Délai: Week 12 and Week 24.
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Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
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Week 12 and Week 24.
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Patient Satisfaction Score
Délai: Week 12 and Week 24.
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Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
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Week 12 and Week 24.
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Absolute values of scar topography
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24.
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Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
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Baseline, Week 12, and Week 24.
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Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
Délai: Baseline, Week 12, and Week 24
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Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
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Baseline, Week 12, and Week 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-376-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .