此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮下切割联合多聚脱氧核糖核苷酸注射对比皮下切割联合非交联透明质酸注射治疗滚动型痤疮疤痕：一项分面随机对照临床试验

2026年5月14日 更新者：Islam Abdelkareem Ismail Abujarbou、Cairo University

滚转性痤疮瘢痕治疗中皮下切开联合注射多聚脱氧核糖核苷酸与皮下切开联合注射非交联透明质酸的比较：一项半脸随机对照临床试验

本研究的目的是评估并比较两种不同的注射剂联合皮下分离术治疗滚动性痤疮疤痕的有效性和安全性。 在此项分脸临床试验中，每位参与者将在面部两侧接受皮下分离术。 随后，一侧将注射多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN），而另一侧将注射非交联透明质酸（HA）。 将评估并比较两种治疗方法的临床结果和疤痕外观改善情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Cairo University, Dermatology Department
        • 接触：
          • dermatology department cairo university
          • 电话号码：0235674835
          • 邮箱：info@cu.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  1. 经验证量表（Goodman & Baron 3-4级）评估的中重度以滚动型为主的痤疮疤痕
  2. 疤痕需双侧分布，允许进行面部左右对比研究
  3. 痤疮稳定（过去≥6个月无活动性结节囊肿、脓疱或近期爆发）
  4. 过去12个月内未接受任何疤痕治疗（如填充剂、激光、微针）
  5. 所有皮肤类型。
  6. 年龄在18岁以上的男女均可

排除标准：

  1. 过去6个月内接受过系统性维甲酸治疗
  2. 活动性炎症性痤疮
  3. 利多卡因过敏
  4. 妊娠期和哺乳期
  5. 严重全身性疾病或恶性肿瘤
  6. 使用抗凝或抗血小板药物（除非停药）；过去6个月内使用口服异维甲酸
  7. 单纯疱疹、细菌感染、其他感染如HBV、HCV或HIV
  8. 瘢痕疙瘩倾向
  9. 对鱼和鲑鱼过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分脸治疗组
每位参与者将接受两种不同的治疗：面部一侧接受皮下切开术后注射多聚脱氧核糖核苷酸，而对侧则接受皮下切开术后注射非交联透明质酸。
程序：PDRN皮下分离术与HA注射的比较
每位参与者将在面部两侧接受两种不同的治疗。 一侧接受皮下分离术后再注射PDRN，另一侧接受皮下分离术后再注射非交联透明质酸。 临床试验评估和3D影像分析将用于评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percent change in atrophic acne scar topography
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Percent change from baseline in acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D image analysis
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Change in Goodman and Baron Quantitative Score.
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars. The score categorizes severity as: Mild (1 to 6), Moderate (7 to 15), and Severe (16 or above)
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Observer Scale
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Mean change in POSAS Observer Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection).
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Patient Scale
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Mean change in POSAS Patient Scale score from baseline.
Baseline, Week 12, and Week 24 (3 months after last injection)
Proportion of patients with clinically significant POSAS improvement
大体时间：Week 12 and Week 24
Percentage of patients achieving \ge30% improvement in total POSAS score.
Week 12 and Week 24
Proportion of patients with \ge30% improvement in Goodman and Baron score
大体时间：Week 12 and Week 24.
Percentage of subjects achieving \ge30% improvement in the Goodman and Baron Quantitative Score.
Week 12 and Week 24.
Change in total atrophic acne scar counts
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute change in total atrophic scar counts and Scar Global Assessment (SGA) using a 5-point scale (0 = clear to 4 = severe)
Baseline, Week 12, and Week 24.
Success rate based on Scar Global Assessment (SGA)
大体时间：Week 12 and Week 24.
Proportion of subjects achieving an SGA score of "clear" or "almost clear" and at least a 2-grade improvement from baseline.
Week 12 and Week 24.
Patient Satisfaction Score
大体时间：Week 12 and Week 24.
Proportion of patients achieving clinically meaningful improvement in satisfaction, defined as a \ge2-point increase on a 10-point Visual Analog Scale (VAS).
Week 12 and Week 24.
Absolute values of scar topography
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24.
Comparison of absolute values of acne scar area, volume, and maximum depth as assessed by Antera 3D imaging
Baseline, Week 12, and Week 24.
Absolute values of Goodman and Baron Quantitative Score
大体时间：Baseline, Week 12, and Week 24
Comparison of absolute values of the Goodman and Baron Quantitative Score for rolling acne scars.
Baseline, Week 12, and Week 24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MS-376-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅