ナイトガード使用がブラキシズムの小児における咬筋厚に及ぼす効果
2026年4月23日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University
小児ブラキシズムにおける咬筋の超音波評価：3ヶ月および6ヶ月間隔におけるナイトガード療法の効果
この前向き研究は、10〜12歳の小児におけるブラキシズムと咬筋厚の臨床所見を超音波検査を用いて評価し、経時的なナイトガードの使用がこれらのパラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、単群追跡研究は、10～12歳の子どものブラキシズム症状および咬筋厚に対するナイトガード使用の効果を評価するために計画されました。 保護者の報告と臨床検査に基づいてブラキシズムと診断された計20名の小児が含まれます。 歯の摩耗、筋肉の圧痛、顎関節所見、および習癖などの臨床所見が記録されます。
咬筋厚は、超音波検査を用いて標準化された条件下で、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後に両側を測定します。 ベースライン評価後、各参加者にカスタムメイドのナイトガードを作成し、定期的な使用を推奨します。
臨床症状と筋厚の経時変化を分析します。 超音波測定は、経験豊富な顎顔面放射線科医により標準化されたプロトコルを用いて実施されます。 本研究には対照群は含まれていません。 すべての処置は非侵襲的であり、電離放射線は含まれません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aycan Dal Dönertaş
- 電話番号：+903382252595
- メール：aycandal@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Serkan Yılmaz
- 電話番号：+905378970192
- メール：serkanyilmaza@gmail.com
研究場所
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Niğde、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Merdan Doğan
- 電話番号：+905422076565
- メール：merdan@ohu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
- 10～12歳の小児
- 保護者の報告と臨床所見に基づくブラキシズムの診断
- 参加意思のある者
- 保護者の同意と小児の同意取得
除外基準：
- 片側咀嚼を引き起こす後方歯の欠損
- 心理障害の既往
- 神経障害または頭蓋顔面異常
- 筋活動に影響を与える薬剤の使用
- 骨格性不正咬合の存在
- 進行中の矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：夜間ガード治療
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参加者はカスタムメイドのナイトガードを受け取り、睡眠中に定期的に使用するよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼筋厚の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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咬筋厚の変化（超音波検査による測定）
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale によって評価されるブラキシズム関連臨床症状の変化
時間枠：基準値、3か月、6か月
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ブラキシム関連症状（筋肉痛、疲労、頭痛を含む）の変化は、Wong-Baker Faces Pain Rating Scale（WBFPRS）を用いて評価されます。
WBFPRSは、0（痛みなし）から10（最大の痛み）の範囲のスケールで構成されています。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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基準値、3か月、6か月
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顎関節（TMJ）の臨床所見（関節音、偏位・偏向、触診時疼痛）の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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顎関節（TMJ）所見は、関節音（クリック/クレピテーション）の有無、開口時の下顎偏位または偏向、および触診時の痛みなどの臨床検査により評価されます。
各所見は有無として記録されます。
参加者ごとの陽性所見数が計算され、値が高いほどTMJ関与が大きいことを示します。
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。