Efeito do uso de protetor bucal noturno na espessura do músculo masseter em crianças com bruxismo
Avaliação Ultrassonográfica dos Músculos Masseteres no Bruxismo Pediátrico: Efeitos da Terapia com Placa Oclusal em Intervalos de 3 e 6 Meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo de follow-up de grupo único é concebido para avaliar os efeitos do uso de goteira noturna nos sintomas de bruxismo e na espessura do músculo masseter em crianças dos 10-12 anos. Serão incluídas 20 crianças com diagnóstico de bruxismo baseado em relatos parentais e exame clínico. Os achados clínicos, incluindo desgaste dentário, sensibilidade muscular, achados da articulação temporomandibular e hábitos parafuncionais, serão registados.
A espessura do músculo masseter será medida bilateralmente por ecografia em condições padronizadas no início, aos 3 meses e aos 6 meses. Após a avaliação inicial, será fabricada uma goteira noturna personalizada para cada participante e será recomendado o uso regular.
As alterações nos sintomas clínicos e na espessura muscular ao longo do tempo serão analisadas. As medições ecográficas serão realizadas segundo um protocolo padronizado por um radiologista dentomaxilofacial experiente. O estudo não inclui um grupo de controlo. Todos os procedimentos são não invasivos e não envolvem radiação ionizante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aycan Dal Dönertaş
- Número de telefone: +903382252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Serkan Yılmaz
- Número de telefone: +905378970192
- E-mail: serkanyilmaza@gmail.com
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Contato:
- Merdan Doğan
- Número de telefone: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 10-12 anos
- Diagnóstico de bruxismo baseado em relato parental e achados clínicos
- Vontade de participar
- Consentimento parental e assentimento da criança obtidos
Critérios de Exclusão:
- Falta de dentes posteriores causando mastigação unilateral
- História de distúrbios psicológicos
- Distúrbios neurológicos ou anormalidades craniofaciais
- Uso de medicamentos que afetam a atividade muscular
- Presença de más oclusões esqueléticas
- Tratamento ortodôntico em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento com Protetor Noturno
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Os participantes receberão um guarda noturno personalizado e serão instruídos a usá-lo regularmente durante o sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura do músculo masseter
Prazo: Início, 3 meses, 6 meses
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Alteração na espessura do músculo masseter (medida por ultrassonografia)
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Início, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas clínicos relacionados com o bruxismo avaliada pela Escala de Avaliação da Dor Facial de Wong-Baker
Prazo: Início, 3 meses, 6 meses
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As alterações nos sintomas relacionados com o bruxismo, incluindo dor muscular, fadiga e cefaleia, serão avaliadas por meio da Escala de Avaliação da Dor Facial de Wong-Baker (WBFPRS).
A WBFPRS consiste numa escala que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Início, 3 meses, 6 meses
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Alteração nos achados clínicos da articulação temporomandibular (ATM) (sons articulares, desvio/deflexão, dor à palpação)
Prazo: Início, 3 meses, 6 meses
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Os achados da articulação temporomandibular (ATM) serão avaliados por exame clínico, incluindo a presença de sons articulares (clique/crepitação), desvio ou deflexão mandibular durante a abertura e dor à palpação.
Cada achado será registrado como presente ou ausente.
O número de achados positivos por participante será calculado, sendo que valores mais altos indicam maior envolvimento da ATM.
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Início, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças de dente
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Comportamento
- Hábitos
- Bruxismo
- Bruxismo do sono
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ortopóticos
- Talas oclusais
Outros números de identificação do estudo
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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