Effect of Night Guard Use on Masseter Muscle Thickness in Children With Bruxism
Ultraljudsbedömning av massetermuskler vid pediatriskt bruxism: Effekter av nattvaktsskydd vid 3 och 6 månaders intervall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, enkelgruppsliga uppföljningsstudie är utformad för att utvärdera effekterna av användning av nattbettskena på bruxismsymtom och masseter muskeltjocklek hos barn i åldern 10-12 år.
Totalt 20 barn som diagnostiserats med bruxism baserat på föräldrarapporter och klinisk undersökning kommer att inkluderas.
Kliniska fynd, inklusive tandslitage, muskelömhet, temporomandibulära ledfynd och parafunktionella vanor, kommer att dokumenteras.
Masseter muskeltjocklek kommer att mätas bilateralt med hjälp av ultraljud under standardiserade förhållanden vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader.
Efter baslinjeutvärderingen kommer en individuellt anpassad nattbettskena att tillverkas för varje deltagare och regelbunden användning kommer att rekommenderas.
Förändringar i kliniska symtom och muskeltjocklek över tid kommer att analyseras.
Ultraljudsmätningar kommer att utföras enligt ett standardiserat protokoll av en erfaren dentomaxillofacial radiolog.
Studien inkluderar ingen kontrollgrupp.
Alla procedurer är icke-invasiva och involverar inte joniserande strålning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903382252595
- E-post: aycandal@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Serkan Yılmaz
- Telefonnummer: +905378970192
- E-post: serkanyilmaza@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-post: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10-12 år
- Diagnos av bruxisme baserat på föräldra rapportering och kliniska fynd
- Villighet att delta
- Sam tycke från förälder och barn inhämtat
Exklusionskriterier:
- Saknade bakre tänder som orsakar ensidigt tugga
- Historik av psykologiska störningar
- Neurologiska störningar eller kraniofaciala avvikelser
- Användning av läkemedel som påverka muskelaktivitet
- Närvaro av skeletala malocklusioner
- Pågående ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nattvakt behandling
|
Deltagarna kommer att få ett specialtillverkat nattvaksskydd och instrueras att använda det regelbundet under sömnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i massetermuskelns tjocklek
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Förändring i massetermuskelns tjocklek (mätt med ultraljud)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bruxismrelaterade kliniska symtom bedömda med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar i bruxismrelaterade symtom inklusive muskelsmärta, trötthet och huvudvärk kommer att bedömas med en Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS).
WBFPRS består av en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i kliniska fynd i temporomandibulära leden (TMJ) (ledljud, avvikelse/avböjning, smärta vid palpation)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Temporomandibulära ledfynd (TMJ) kommer att bedömas genom klinisk undersökning, inklusive förekomst av ledljud (klickning/krepitation), mandibulär deviation eller deflektion vid öppning, samt smärta vid palpation.
Varje fynd kommer att registreras som närvarande eller frånvarande.
Antalet positiva fynd per deltagare kommer att beräknas, med högre värden som indikerar större TMJ-inblandning.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .