Effekten af brug af natskinne på masseter muskeltykkelse hos børn med bruksime
Ultralydsvurdering af massetermusklerne ved pædiatrisk bruksisme: Effekter af natskinnebehandling med 3 og 6 måneders intervaller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, enkeltgrupperede opfølgningsstudie er designet til at evaluere virkningerne af brug af natskinne på bruxismesymptomer og massetermuskeltykkelse hos børn i alderen 10-12 år. I alt 20 børn diagnosticeret med bruxisme baseret på forældrerapporter og klinisk undersøgelse vil blive inkluderet. Kliniske fund, herunder tandslid, muskelømhed, temporomandibulære ledfund og parafunktionelle vaner, vil blive registreret.
Massetermuskeltykkelse vil blive målt bilateralt ved hjælp af ultralyd under standardiserede forhold ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Efter baseline-evaluering vil en specialfremstillet natskinne blive fremstillet til hver deltager, og regelmæssig brug vil blive anbefalet.
Ændringer i kliniske symptomer og muskeltykkelse over tid vil blive analyseret. Ultralydsmålinger vil blive udført ved hjælp af en standardiseret protokol af en erfaren dentomaxillofacial radiolog. Undersøgelsen inkluderer ikke en kontrolgruppe. Alle procedurer er ikke-invasive og involverer ikke ioniserende stråling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903382252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serkan Yılmaz
- Telefonnummer: +905378970192
- E-mail: serkanyilmaza@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 10-12 år
- Diagnose af bruksisme baseret på forældrerapport og kliniske fund
- Villighed til at deltage
- Forældres samtykke og barnets tilsagn indhentet
Eksklusionskriterier:
- Manglende kindtænder, der forårsager ensidig tygning
- Historie med psykiske lidelser
- Neurologiske lidelser eller kraniofaciale anomalier
- Brug af medicin, der påvirker muskelaktivitet
- Tilstedeværelse af skeletfejlbid
- Igangværende tandreguleringsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Night Guard Treatment
|
Deltagerne vil få en tilpasset natskinne og blive instrueret i at bruge den regelmæssigt under søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tykkelsen af massetermusklen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændring i tykkelsen af masseter-musklen (målt ved ultralyd)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bruksisme-relaterede kliniske symptomer vurderet ved Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i bruksmerelaterede symptomer, herunder muskelsmerter, træthed og hovedpine, vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS).
WBFPRS består af en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Højere score indikerer større symptomernes alvorlighed.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i kliniske fund vedrørende kæbeleddet (TMJ) (ledlyde, deviation/afvigelse, smerte ved palpation)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Temporomandibulærled (TMJ) fund vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse, herunder tilstedeværelse af ledslyde (klik/krepitation), kæbeafvigelse eller afbøjning under åbning, og smerter ved palpation.
Hvert fund vil blive registreret som til stede eller fraværende.
Antallet af positive fund pr. deltager vil blive beregnet, med højere værdier, der indikerer større TMJ-involvering.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Occlusal Skinne (Natteskinne)
-
King Khalid UniversityAfsluttetTMD | Degenerativ ledsygdomSaudi Arabien