Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования ночной каппы на толщину жевательной мышцы у детей с бруксизмом

23 апреля 2026 г. обновлено: Nigde Omer Halisdemir University

Ультразвуковая оценка жевательных мышц у детей с бруксизмом: эффекты аппаратной терапии через 3 и 6 месяцев

Это проспективное исследование направлено на оценку клинических проявлений бруксизма и толщины жевательных мышц у детей 10-12 лет с помощью ультразвукового исследования, а также на оценку влияния использования ночной каппы на эти параметры с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое когортное исследование предназначено для оценки эффектов использования ночной каппы на симптомы бруксизма и толщину жевательной мышцы у детей 10-12 лет. Всего будет включено 20 детей с диагнозом бруксизм на основе сообщений родителей и клинического осмотра. Клинические данные, включая стирание зубов, болезненность мышц, симптомы височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональные привычки, будут записаны.

Толщина жевательной мышцы будет измерена с обеих сторон с помощью ультразвукового исследования в стандартизированных условиях на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев. После исходной оценки для каждого участника будет изготовлена индивидуальная ночная каппа, и будет рекомендовано регулярное использование.

Будут проанализированы изменения клинических симптомов и толщины мышц с течением времени. Ультразвуковые измерения будут проводиться по стандартизированному протоколу опытным стоматологом-радиологом. Исследование не включает контрольную группу. Все процедуры неинвазивны и не связаны с ионизирующим излучением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aycan Dal Dönertaş
  • Номер телефона: +903382252595
  • Электронная почта: aycandal@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Serkan Yılmaz
  • Номер телефона: +905378970192
  • Электронная почта: serkanyilmaza@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Niğde, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Merdan Doğan
          • Номер телефона: +905422076565
          • Электронная почта: merdan@ohu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 10-12 лет
  2. Диагноз бруксизма, установленный на основании сообщения родителей и клинических данных
  3. Готовность участвовать
  4. Получение согласия родителей и согласия ребенка

Критерии исключения:

  1. Отсутствие задних зубов, вызывающее одностороннее жевание
  2. Наличие в анамнезе психологических расстройств
  3. Неврологические расстройства или черепно-лицевые аномалии
  4. Применение лекарств, влияющих на мышечную активность
  5. Наличие скелетных нарушений прикуса
  6. Проведение ортодонтического лечения в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ночная каппа
Устройство: Окклюзионная шина (ночная капа)
Участники получат изготовленную на заказ ночную капу и будут проинструктированы регулярно использовать её во время сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины жевательной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение толщины жевательной мышцы (измеренное с помощью ультрасонографии)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических симптомов, связанных с бруксизмом, по шкале оценки боли Wong-Baker Faces
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в симптомах, связанных с бруксизмом, включая мышечную боль, утомление и головную боль, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки боли по лицам Вонг-Бейкер (WBFPRS). Шкала WBFPRS состоит из шкалы от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль). Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение клинических признаков височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) (суставные звуки, девиация/дефлексия, боль при пальпации)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Результаты исследования височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) будут оценены клиническим осмотром, включая наличие суставных звуков (щелчка/крепитации), отклонение или дефлексию нижней челюсти при открытии, а также болезненность при пальпации.
Каждый признак будет зафиксирован как присутствующий или отсутствующий.
Будет подсчитано количество положительных признаков на участника, при этом более высокие значения указывают на большее вовлечение ВНЧС.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NigdeOHU-BruksizmUSG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться