磨牙症儿童使用夜磨牙垫对咬肌厚度的影响
2026年4月23日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University
儿童磨牙症中咬肌的超声评估：夜间护板治疗在3个月和6个月间隔期的效果
本前瞻性研究旨在通过超声检查评估10-12岁儿童磨牙症的临床表现及咬肌厚度，并观察长期佩戴夜磨牙牙垫对这些参数的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性单组随访研究旨在评估夜间磨牙板对10-12岁儿童磨牙症症状和咬肌厚度的影响。\n研究将纳入20名基于家长报告和临床检查确诊为磨牙症的儿童。\n临床发现，包括牙齿磨损、肌肉压痛、颞下颌关节检查结果和副功能习惯将被记录。<\/p>
在基线、3个月和6个月时，将在标准化条件下使用超声检查双侧咬肌厚度。\n基线评估后，将为每位参与者制作定制式夜间磨牙板，并建议定期使用。<\/p>
将分析临床症状和肌肉厚度随时间的变化。\n超声测量将由经验丰富的口腔颌面放射科医生使用标准化方案进行。\n本研究不设对照组。\n所有程序均为非侵入性，且不涉及电离辐射。<\/p>
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aycan Dal Dönertaş
- 电话号码：+903382252595
- 邮箱：aycandal@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Serkan Yılmaz
- 电话号码：+905378970192
- 邮箱：serkanyilmaza@gmail.com
学习地点
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Niğde、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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接触：
- Merdan Doğan
- 电话号码：+905422076565
- 邮箱：merdan@ohu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 10-12岁儿童
- 基于父母报告和临床发现的磨牙症诊断
- 愿意参与
- 获得父母同意和儿童同意
排除标准：
- 因后牙缺失导致单侧咀嚼
- 心理障碍病史
- 神经疾病或颅面异常
- 使用影响肌肉活动的药物
- 存在骨骼性错颌
- 正在进行正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夜用防护罩治疗
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参与者将获得定制的夜间护齿器，并被指示在睡眠期间定期使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬肌厚度变化
大体时间：基线，第3个月，第6个月
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通过超声测量咬肌厚度的变化
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基线，第3个月，第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过Wong-Baker面部疼痛评分量表评估的磨牙症相关临床症状变化
大体时间：基线，3个月，6个月
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使用 Wong-Baker面部疼痛评定量表（WBFPRS）评估磨牙症相关症状的变化，包括肌肉疼痛、疲劳和头痛。
WBFPRS 包含一个由0（无痛）到10（最痛）的量表。
分数越高表示症状越严重。
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基线，3个月，6个月
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颞下颌关节（TMJ）临床发现（关节声响、偏斜/偏转、触诊疼痛）的变化
大体时间：基线，3个月，6个月
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颞下颌关节（TMJ）检查结果将通过临床检查评估，包括是否存在关节杂音（弹响/捻发感）、张口时下颌偏斜或偏移，以及触诊疼痛。
每个发现将记录为存在或缺失。 计算每位参与者阳性发现的数量，数值越高表示TMJ受累程度越大。 |
基线，3个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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