야간 보호대 사용이 이갈이를 가진 어린이의 교근 두께에 미치는 영향
2026년 4월 23일 업데이트: Nigde Omer Halisdemir University
소아 이갈이에서 교근의 초음파 평가: 3개월 및 6개월 간격 야간 가드 치료 효과
이 전향적 연구는 초음파 검사를 사용하여 10-12세 어린이의 이갈이와 교근 두께의 임상적 소견을 평가하고, 시간에 따른 야간 가드 사용이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단일그룹 추적 연구는 10-12세 아동의 야간 가드 사용이 이갈이 증상과 교근 근육 두께에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 부모의 보고와 임상 검사를 기반으로 이갈이 진단을 받은 총 20명의 아동이 포함될 것입니다. 치아 마모, 근육 압통, 턱관절 소견, 그리고 비기능적 습관을 포함한 임상 소견이 기록될 것입니다.
교근 근육 두께는 기준선, 3개월, 6개월 시점에 표준화된 조건에서 초음파를 사용하여 양측으로 측정될 것입니다. 기준선 평가 후, 각 참가자에 맞춤형 야간 가드가 제작되며 정기적인 사용이 권장될 것입니다.
시간에 따른 임상 증상과 근육 두께의 변화가 분석될 것입니다. 초음파 측정은 숙련된 구강악안면방사선 전문의에 의해 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행될 것입니다. 이 연구는 대조군을 포함하지 않습니다. 모든 절차는 비침습적이며 전리 방사선을 포함하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aycan Dal Dönertaş
- 전화번호: +903382252595
- 이메일: aycandal@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serkan Yılmaz
- 전화번호: +905378970192
- 이메일: serkanyilmaza@gmail.com
연구 장소
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Niğde, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Merdan Doğan
- 전화번호: +905422076565
- 이메일: merdan@ohu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
- 만 10-12세 아동
- 부모 보고 및 임상 소견에 기반한 이갈이 진단
- 참여 의사
- 부모 동의 및 아동 승인 획득
제외 기준:
- 편측 저작을 유발하는 구치 결손
- 심리적 장애 병력
- 신경학적 장애 또는 두개안면 기형
- 근육 활동에 영향을 미치는 약물 사용
- 골격성 부정교합 존재
- 진행 중인 교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야간 보호 치료
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참가자들은 맞춤 제작된 나이트 가드를 받게 되며, 수면 중에 정기적으로 사용하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨물근 두께의 변화
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월
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익숙근 두께 변화(초음파 측정값)
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기준 시점, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이갈이 관련 임상 증상 변화를 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도로 평가한 결과
기간: 기준시점, 3개월, 6개월
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브루크시즘 관련 증상(근육통, 피로, 두통 포함)의 변화는 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(WBFPRS)를 사용하여 평가됩니다.
WBFPRS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준시점, 3개월, 6개월
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측두하악관절(TMJ) 임상 소견의 변화(관절음, 편위/편위 이개, 촉진 시 통증)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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턱관절(TMJ) 소견은 임상 검사를 통해 평가되며, 여기에는 관절음(클릭/잡음), 개구 시 하악의 편위 또는 굴곡, 촉진 시 통증이 포함됩니다.
각 소견은 유무로 기록됩니다.
참가자당 양성 소견 개수가 계산되며, 값이 높을수록 TMJ 침범이 더 큰 것을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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