Effekt av nattbeskyttelse bruk på tyggeg- muskeltykkelse hos barn med bruxisme
Ultralydvurdering av massetermuskler hos pediatrisk bruksisme: Effekter av nattbeskytterbehandling med 3 og 6 måneders intervaller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, enkeltgruppe oppfølgingsstudien er designet for å evaluere effekten av bruk av nattbittskinne på bruksismesymptomer og tyggemuskeltykkelse hos barn i alderen 10-12 år. Totalt 20 barn diagnostisert med bruksisme basert på foreldrerapporter og klinisk undersøkelse vil bli inkludert. Kliniske funn, inkludert tannslitasje, muskelømhet, temporomandibulærfunn og parafunksjonelle vaner, vil bli registrert.
Tykkelsen av tyggemuskelen vil bli målt bilateralt ved hjelp av ultralydundersøkelse under standardiserte forhold ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Etter baseline-evaluering vil det bli laget en individuelt tilpasset nattbittskinne for hver deltaker, og regelmessig bruk vil bli anbefalt.
Endringer i kliniske symptomer og muskeltykkelse over tid vil bli analysert. Ultralydmålinger vil bli utført med en standardisert protokoll av en erfaren dentomaxillofacial radiolog. Studien inkluderer ingen kontrollgruppe. Alle prosedyrer er ikke-invasive og involverer ikke ioniserende stråling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903382252595
- E-post: aycandal@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Serkan Yılmaz
- Telefonnummer: +905378970192
- E-post: serkanyilmaza@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-post: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 10-12 år
- Diagnose av bruksisme basert på foreldrerapport og kliniske funn
- Villighet til å delta
- Foreldres samtykke og barnets tilslutning innhentet
Eksklusjonskriterier:
- Manglende jeksler som fører til ensidig tygging
- Tidligere psykiske lidelser
- Nevrologiske lidelser eller kraniofaciale abnormiteter
- Bruk av medikamenter som påvirker muskelaktivitet
- Tilstedeværelse av skjelettale malokklusjoner
- Pågående kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nattskjermbehandling
|
Deltakerne vil motta en skreddersydd natteskene og vil bli instruert til å bruke den regelmessig under søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tykkelsen på massetermuskelen
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Endring i tykkelse av massetermuskelen (målt ved ultralyd)
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruksismrelaterte kliniske symptomer vurdert ved Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer i bruksismerelaterte symptomer, inkludert muskelsmerter, tretthet og hodepine, vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS).
WBFPRS består av en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i kliniske funn i temporomandibularledd (TMJ) (leddlyder, avvik/vinkelavvik, smerte ved palpasjon)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
<string>Funn i temporomandibulærleddet (TMJ) vil bli vurdert ved klinisk undersøkelse, inkludert forekomst av leddlyder (klikking/knitring), mandibulær avvik eller avbøyning under åpning, og smerte ved palpasjon.
Hvert funn vil bli registrert som tilstede eller fraværende. Antall positive funn per deltaker vil bli beregnet, med høyere verdier som indikerer større TMJ-involvering.</string> |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .