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Effet de l'utilisation d'une gouttière de nuit sur l'épaisseur du muscle masséter chez les enfants souffrant de bruxisme

23 avril 2026 mis à jour par: Nigde Omer Halisdemir University

Évaluation échographique des muscles masséters dans le bruxisme pédiatrique : Effets du traitement par gouttière nocturne à intervalles de 3 et 6 mois

Cette étude prospective vise à évaluer les résultats cliniques du bruxisme et l'épaisseur du muscle masséter chez les enfants âgés de 10 à 12 ans à l'aide de l'échographie, et à évaluer les effets de l'utilisation d'une gouttière de nuit sur ces paramètres au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective de suivi de groupe unique est conçue pour évaluer les effets de l'utilisation d'une gouttière de protection nocturne sur les symptômes du bruxisme et l'épaisseur du muscle masséter chez les enfants âgés de 10 à 12 ans.
Un total de 20 enfants diagnostiqués avec un bruxisme sur la base des rapports parentaux et de l'examen clinique seront inclus.
Les constatations cliniques, y compris l'usure dentaire, la sensibilité musculaire, les constatations de l'articulation temporo-mandibulaire et les habitudes parafonctionnelles, seront enregistrées.

L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée bilatéralement par échographie dans des conditions standardisées au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Suite à l'évaluation de base, une gouttière de protection nocturne sur mesure sera fabriquée pour chaque participant et une utilisation régulière sera recommandée.

Les changements dans les symptômes cliniques et l'épaisseur musculaire au fil du temps seront analysés.
Les mesures échographiques seront réalisées selon un protocole standardisé par un radiologue dento-maxillo-facial expérimenté.
L'étude ne comprend pas de groupe témoin.
Toutes les procédures sont non invasives et n'impliquent pas de rayonnements ionisants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Niğde, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Enfants âgés de 10 à 12 ans
  2. Diagnostic de bruxisme basé sur le rapport parental et les constatations cliniques
  3. Volonté de participer
  4. Consentement parental et assentiment de l'enfant obtenus

Critères d'exclusion :

  1. Absence de dents postérieures entraînant une mastication unilatérale
  2. Antécédents de troubles psychologiques
  3. Troubles neurologiques ou anomalies craniofaciales
  4. Utilisation de médicaments affectant l'activité musculaire
  5. Présence de malocclusions squelettiques
  6. Traitement orthodontique en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par gouttière nocturne
Dispositif: Gouttière occlusale (Protège-dents nocturne)
Les participants recevront une gouttière sur mesure et seront invités à l'utiliser régulièrement pendant leur sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'épaisseur du muscle masséter
Délai: Inclusion, 3 mois, 6 mois
Changement de l'épaisseur du muscle masséter (mesurée par échographie)
Inclusion, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes cliniques liés au bruxisme évalué par l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
Les changements dans les symptômes liés au bruxisme, y compris les douleurs musculaires, la fatigue et les maux de tête, seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBFPRS). La WBFPRS consiste en une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Changement des résultats cliniques de l'articulation temporomandibulaire (ATM) (bruits articulaires, déviation/déviation, douleur à la palpation)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
Les résultats de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) seront évalués par un examen clinique, y compris la présence de bruits articulaires (clics/crépitations), une déviation ou une déflexion mandibulaire lors de l'ouverture, et une douleur à la palpation. Chaque résultat sera enregistré comme présent ou absent. Le nombre de résultats positifs par participant sera calculé, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande implication de l'ATM.
Baseline, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NigdeOHU-BruksizmUSG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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