Auswirkung der Verwendung von Aufbissschienen auf die Dicke des Massetermuskels bei Kindern mit Bruxismus
Ultraschallbewertung der Kaumuskeln bei pädiatrischem Bruxismus: Auswirkungen der Nachtschienentherapie nach 3- und 6-monatigen Intervallen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, einarmige Folgestudie soll die Auswirkungen der Verwendung einer Aufbissschiene auf Bruxismus-Symptome und die Massetermuskeldicke bei Kindern im Alter von 10-12 Jahren untersuchen. Insgesamt werden 20 Kinder mit diagnostiziertem Bruxismus basierend auf elterlichen Berichten und klinischer Untersuchung eingeschlossen. Klinische Befunde, einschließlich Zahnabrieb, Muskelempfindlichkeit, Kiefergelenksbefunde und parafunktionelle Gewohnheiten, werden dokumentiert.
Die Massetermuskeldicke wird unter standardisierten Bedingungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten bilateral mittels Sonographie gemessen. Nach der Ausgangsbewertung wird für jeden Teilnehmer eine individuell angefertigte Aufbissschiene hergestellt und eine regelmäßige Anwendung empfohlen.
Veränderungen der klinischen Symptome und der Muskeldicke im Laufe der Zeit werden analysiert. Die sonographischen Messungen werden gemäß eines standardisierten Protokolls durch einen erfahrenen Zahnärztlichen Radiologen durchgeführt. Die Studie beinhaltet keine Kontrollgruppe. Alle Verfahren sind nicht-invasiv und beinhalten keine ionisierende Strahlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903382252595
- E-Mail: aycandal@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serkan Yılmaz
- Telefonnummer: +905378970192
- E-Mail: serkanyilmaza@gmail.com
Studienorte
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Niğde, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-Mail: merdan@ohu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 10-12 Jahren
- Diagnose von Bruxismus basierend auf elterlichem Bericht und klinischen Befunden
- Bereitschaft zur Teilnahme
- Einwilligung der Eltern und Zustimmung des Kindes eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Fehlende hintere Zähne, die einseitiges Kauen verursachen
- Vorgeschichte psychischer Störungen
- Neurologische Störungen oder kraniofaziale Anomalien
- Einnahme von Medikamenten, die die Muskelaktivität beeinflussen
- Vorhandensein von skelettalen Malokklusionen
- Laufende kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Night Guard Treatment
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Die Teilnehmer erhalten eine maßgeschneiderte Aufbissschiene und werden angewiesen, diese regelmäßig während des Schlafs zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Massetermuskeldicke
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der Kaumuskeldicke (gemessen mittels Ultraschall)
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bruxismusbedingter klinischer Symptome, bewertet mittels Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderungen bruxismusbedingter Symptome wie Muskelschmerzen, Müdigkeit und Kopfschmerzen werden mithilfe einer Wong-Baker Faces Schmerzskala (WBFPRS) bewertet.
Die WBFPRS besteht aus einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen).
Höhere Werte weisen auf eine größere Symptomschwere hin.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der klinischen Befunde des Kiefergelenks (TMJ) (Gelenkgeräusche, Abweichung/Auslenkung, Schmerz bei Palpation)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Befunde des Kiefergelenks (TMJ) werden durch klinische Untersuchung bewertet, einschließlich des Vorhandenseins von Gelenkgeräuschen (Knacken/Krepitation), Unterkieferabweichung oder -ablenkung während der Öffnung und Schmerzen bei Palpation.
Jeder Befund wird als vorhanden oder nicht vorhanden dokumentiert. Die Anzahl der positiven Befunde pro Teilnehmer wird berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung des TMJ hinweisen. |
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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