<html><span>Efecto del uso de férula nocturna sobre el grosor del músculo masetero en niños con bruxismo</span></html>
23 de abril de 2026 actualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
Evaluación ecográfica de los músculos maseteros en el bruxismo pediátrico: Efectos de la terapia con férula nocturna a intervalos de 3 y 6 meses
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar los hallazgos clínicos del bruxismo y el grosor del músculo masetero en niños de 10 a 12 años mediante ultrasonografía, y evaluar los efectos del uso de férula nocturna sobre estos parámetros a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de seguimiento de un solo grupo está diseñado para evaluar los efectos del uso de férula nocturna sobre los síntomas del bruxismo y el grosor del músculo masetero en niños de 10 a 12 años.
Se incluirán un total de 20 niños diagnosticados con bruxismo basado en informes parentales y examen clínico.
Se registrarán los hallazgos clínicos, incluyendo desgaste dental, sensibilidad muscular, hallazgos en la articulación temporomandibular y hábitos parafuncionales.
El grosor del músculo masetero se medirá bilateralmente mediante ultrasonografía bajo condiciones estandarizadas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Tras la evaluación inicial, se fabricará una férula nocturna personalizada para cada participante y se recomendará su uso regular.
Se analizarán los cambios en los síntomas clínicos y el grosor muscular a lo largo del tiempo.
Las mediciones ultrasonográficas se realizarán utilizando un protocolo estandarizado por un radiólogo dentomaxilofacial experimentado.
El estudio no incluye un grupo de control.
Todos los procedimientos son no invasivos y no implican radiación ionizante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aycan Dal Dönertaş
- Número de teléfono: +903382252595
- Correo electrónico: aycandal@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serkan Yılmaz
- Número de teléfono: +905378970192
- Correo electrónico: serkanyilmaza@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Niğde, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Merdan Doğan
- Número de teléfono: +905422076565
- Correo electrónico: merdan@ohu.edu.tr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Niños de 10 a 12 años
- Diagnóstico de bruxismo basado en informe de los padres y hallazgos clínicos
- Disposición a participar
- Consentimiento de los padres y asentimiento del niño obtenidos
Criterios de Exclusión:
- Ausencia de dientes posteriores que causen masticación unilateral
- Antecedentes de trastornos psicológicos
- Trastornos neurológicos o anomalías craneofaciales
- Uso de medicamentos que afectan la actividad muscular
- Presencia de maloclusiones esqueléticas
- Tratamiento de ortodoncia en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con Férula Nocturna
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Los participantes recibirán un protector nocturno hecho a medida y se les indicará que lo usen regularmente durante el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del músculo masetero
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el grosor del músculo masetero (medido por ecografía
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Basal, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas clínicos relacionados con el bruxismo evaluados mediante la Escala de Calificación del Dolor de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses, 6 meses
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Los cambios en los síntomas relacionados con el bruxismo, como dolor muscular, fatiga y dolor de cabeza, se evaluarán utilizando la escala Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS).
La WBFPRS consiste en una escala que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Valor inicial, 3 meses, 6 meses
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Cambio en los hallazgos clínicos de la articulación temporomandibular (ATM) (ruidos articulares, desviación/deflexión, dolor a la palpación)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses, 6 meses
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Los hallazgos de la articulación temporomandibular (ATM) se evaluarán mediante examen clínico, incluyendo la presencia de sonidos articulares (chasquidos/crepitación), desviación o desviación mandibular durante la apertura, y dolor a la palpación.
Cada hallazgo se registrará como presente o ausente. Se calculará el número de hallazgos positivos por participante, donde valores más altos indican una mayor afectación de la ATM. |
Valor inicial, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de los dientes
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Comportamiento
- Hábitos
- Bruxismo
- Bruxismo del sueño
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos ortopulados
- Férulas oclusales
Otros números de identificación del estudio
- NigdeOHU-BruksizmUSG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .