大腿動脈ブロック（FAB）へのロングアクシスアプローチによる、膝下骨折手術における駆血帯痛と高血圧の管理。 (FAB)
プローブを回転させ、視点を変える。膝下骨折手術における駆血帯痛と高血圧管理のための、大腿動脈ブロック（FAB）への新しい長軸アプローチ。前向きランダム化二重盲検対照試験
これは、超音波ガイド下大腿動脈ブロック（FAB）を長軸面内アプローチで行う方法と、短軸アプローチおよび対照群と比較するための前向き無作為化二重盲検対照試験です。
本研究では、駆血帯を使用する膝下骨折手術を受ける成人患者（ASA I-III）を対象とします。すべての患者は、坐骨神経ブロックと全静脈麻酔を含む標準化された麻酔を受けます。
参加者は、短軸FAB、長軸FAB、対照（生理食塩水注射）の3群に無作為に割り付けられます。主要目的は、長軸FABによる駆血帯誘発性高血圧の軽減効果を評価することです。副次的評価項目には、血行動態の安定性、鎮痛薬必要量、疼痛スコア、ブロック特性、手技パフォーマンス指標が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
下肢整形外科手術中の駆血帯使用は、痛みや駆血帯誘発性高血圧（TH）を含む有意な血行動態反応と関連し、周術期心血管リスクを増加させる可能性があります。
大腿動脈ブロック（FAB）は、これらの反応を減弱するために大腿動脈周囲の交感神経叢を標的とする新しい超音波ガイド下区域麻酔技術です。
以前の研究では、短軸in-plane超音波アプローチを用いたFABが記述されています。
本研究では、長軸in-plane超音波法を提案し、大腿動脈の縦方向の可視化が血管周囲交感神経構造との解剖学的な整列を向上させ、より効果的な交感神経ブロック、安全性の向上、および臨床効果の向上をもたらすと仮説を立てています。
これは前向きランダム化二重盲検対照試験であり、少なくとも45分間の駆血帯使用を必要とする膝下骨折手術が予定された成人患者（ASA I-III）を対象とします。
インフォームドコンセントとベースライン評価の後、患者は3群にランダム化されます：（1）ロピバカインを用いた短軸FAB、（2）ロピバカインを用いた長軸FAB、（3）生食を注射する対照群。
すべての患者は、膝窩部での坐骨神経ブロックと、BISモニタリング下での標的制御注入（TCI）によるプロポフォールとレミフェンタニルを用いた全静脈麻酔を含む標準化された麻酔管理を受けます。
血行動態変数（血圧と心拍数）は、術中および術後の所定の時点で記録されます。
駆血帯誘発性高血圧は、収縮期血圧のベースラインからの30%以上の上昇と定義されます。
副次評価項目には、術中のオピオイドおよび昇圧薬の必要量、大腿神経および伏在神経への広がりの発生率、手技パフォーマンス指標（画像取得および穿刺時間）、術後疼痛スコア（VAS）、および回復室でのオピオイド消費量が含まれます。
データは、経時的および介入間の群間差を評価するために、反復測定および比較統計モデルを用いて分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LAMPRINI BANASIOU
- 電話番号：+306981809083
- メール：banasiou_labrini@yahoo.com
研究場所
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Athens、ギリシャ、124 61
- 募集
- University General Hospital Attikon
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コンタクト：
- LAMPRINI BANASIOU
- 電話番号：+306981809083
- メール：banasiou_labrini@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 年齢>18歳 身体的状態ASA I-III ギリシャ語または英語に堪 fluent 予定手術：膝下部骨折 駆血帯持続時間≧45分
除外基準：
- 参加拒否 ブロック部位の局所炎症 研究薬に対する既知のアレルギー 病的肥満（BMI>40） 意思疎通不能 末梢神経に影響を与える全身性神経疾患 慢性疼痛治療 糖尿病性神経障害 コントロール不良の高血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿動脈短軸ブロック
超音波ガイド下大腿動脈ブロック：短軸平面内法を用い、0.5％ロピバカイン10 mLを使用。
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超音波ガイド下での短軸平面法を用いた10 mLロピバカイン0.5%による大腿動脈ブロック。
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実験的：大腿動脈長軸ブロック
长轴平面内技术超声引导下股动脉阻滞，使用10 mL 0.5%罗哌卡因。
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超音波ガイド下長軸平面内法を用いた10 mL 0.5%ロピバカインによる大腿動脈ブロック。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水コントロール注入
平面内法を用いた超音波ガイド下での大腿動脈注射（10 mL 0.9%生理食塩水）。
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超音波ガイド下で10 mLの0.9%生理食塩水を用いた大腿動脈注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆血帯誘発性高血圧の発生率
時間枠：止血帯の膨張から術中90分まで
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駆血帯適用中の収縮期血圧がベースライン値から30%以上上昇した場合と定義される駆血帯誘発性高血圧。
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止血帯の膨張から術中90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：
ターニケットの膨張から術中90分まで |
止血帯適用中の所定の時点における心拍数の変化。
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ターニケットの膨張から術中90分まで |
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術中エスモロール消費量
時間枠：術中期間
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手術中の高血圧治療のために投与されたエスモロールの総投与量。
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術中期間
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠：術中期間
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手術中に投与されたレミフェンタニルの総投与量
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術中期間
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術後疼痛スコア（VAS)
時間枠：術後0-60分
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Pain intensity measured using Visual Analog Scale (0-10) in the recovery unit.
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術後0-60分
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リカバリーユニットでのモルヒネ消費量
時間枠：術後0〜60分
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術後回復期間におけるレスキュー鎮痛に必要な総モルヒネ投与量
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術後0〜60分
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大腿神経ブロックの広がり
時間枠：術後即時
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大腿四頭筋力および感覚検査で評価した意図しない大腿神経ブロックの発生率。
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術後即時
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伏在神経ブロックの広がり
時間枠：術後即時期
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ピンプリックテストによって評価された伏在神経分布領域における感覚ブロックの発生率。
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術後即時期
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画像取得時間
時間枠：FABブロック処置中
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超音波プローブの配置から最適な画像取得までの時間
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FABブロック処置中
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刺入時間
時間枠：FABブロック処置中
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Time from needle insertion to completion of local anesthetic or saline injection.
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FABブロック処置中
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合計ブロックパフォーマンス時間
時間枠：FAB遮断術中に
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超音波画像、針の配置、局所麻酔または生理食塩水注射の完了に必要な総時間。
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FAB遮断術中に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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