PITKÄN AKSELIN LÄHESTYMISTAPA REISIVALTIMON BLOKKAUKSEEN (FAB) TOURNIQUET- KIPUUN JA VERENPAINEESEEN SÄÄRI-/NILKKAMURTUMALEIKKAUKSESSA. (FAB)
SONDAN KÄÄNTÄMINEN, NÄKYMÄN MUUTTAMINEN. UUSI PITKÄAKSELIN LÄHESTYMISTAPA REISIVALTIMON BLOKKAUKSEEN (FAB) KIRISTYSJUSTEEN KIVUN JA VERENPAINEEN HALLINNASSA POLVEN ALAPUOLISISSA MURTUMALEIKKAUKSISSA. Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokko-kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ultraääniohjattua reisivaltimokatkosta (FAB) käyttäen pitkäakselista in-plane -menetelmää verrattuna lyhytakseliseen menetelmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimukseen sisällytetään aikuispotilaat (ASA I-III), joille tehdään polven alapuolinen murtumaleikkaus kiristyssiteen käytön kanssa. Kaikki potilaat saavat standardoidun anestesian, mukaan lukien iskiashermokatkos ja täydellinen laskimoanestesia.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: lyhytakselinen FAB, pitkäakselinen FAB tai kontrolli (suolaliuosruiske). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida pitkäakselisen FAB:n tehokkuutta kiristyssideen aiheuttaman verenpaineen nousun vähentämisessä. Toissijaisia tuloksia ovat hemodynaaminen stabiilius, kipulääkityksen tarve, kipupisteet, katkoksen ominaisuudet ja toimenpiteen suorituskykymittarit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun valtimon sektio- (FAB) menetelmä on uusi ultraääniohjattu aluepuudutustekniikka, joka kohdistuu reisiluun valtimoa ympäröivään perivaskulaariseen sympaattiseen hermosolmuun vähentääkseen vasteita leikkauksen aikana matalan reisiluun murtuman korjauksessa.
Aiempia tutkimuksia on kuvattu FAB:tä käyttäen lyhyellä akselilla naapuri ultraäänimenetelmää.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta pitkällä akselilla olevaa ultraäänitekniikan sovellusta oletuksella, että reisiluun valtimon visualisointi pitkittäissuunnassa voi parantaa anatomista yhteensopivuutta perivaskulaaristen sympaattisten rakenteiden kanssa, mikä johtaa tehokkaampaan sympaattiseen esto, lisää turvallisuutta ja parantaa kliinistä tehoa.
Kyseessä on prospektiivisen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy aikuispotilaita (ASA I-III) joiden on tarkoitus saapua kävemmantelonalustan murtuskirlloin turmeollielä saat vahaitettuna a4a estettä y0o1 mm seurannaaa heidän vert: nakaasua.
Tämä on prospekse laajoja... [tail]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LAMPRINI BANASIOU
- Puhelinnumero: +306981809083
- Sähköposti: banasiou_labrini@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 124 61
- Rekrytointi
- University General Hospital Attikon
-
Ottaa yhteyttä:
- LAMPRINI BANASIOU
- Puhelinnumero: +306981809083
- Sähköposti: banasiou_labrini@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä >18 vuotta ASA I-III -fyysinen tila Sujuva kreikan tai englannin kieli Suunniteltu leikkaus: polven alapuoliset murtumat Kiristyssiteen kesto ≥45 minuuttia<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kieltäytyminen osallistumisesta Paikallinen tulehdus katetrointikohdassa Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille Sairaalloinen lihavuus (BMI >40) Kommunikaatiokyvyttömyys Systeeminen hermostosairaus, joka vaikuttaa ääreishermoihin Krooninen kipuhoito Diabeettinen neuropatia Hallitsematon verenpainetauti<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reisivaltimon lyhyen akselin esto
Ultraääniohjattu reisivaltimon puudutus käyttäen lyhytakselista tasossa -tekniikkaa 10 ml:lla ropivakaiinia 0,5 %.
|
Reisivaltimon ultraääniopastettu esto käyttäen lyhytakselista tasotekniikkaa 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: Long-axis femoral artery block
Rekkivaltimopuudute ultraääniohjatusti long-axis in-plane -tekniikalla käyttäen 10 ml ropivakaiinia 0,5 %.
|
Femoraalivaltimon salpaus ultraääniohjauksessa käyttäen pitkäakselista tasossa -tekniikkaa 10 ml:lla ropivakaiinia 0,5%.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos kontrolli-injektio
Neula- ja ultraääniohjattu reisivaltimon injektio käyttäen tasosuojaustekniikkaa ja 10 ml 0,9 % normaalisuolaa.
|
Ultraääniohjattu reisivaltimoinjektio käyttäen 10 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<translation units='character'>Verenpainetourniqueetin aiheuttaman hypertensio ilmaantuvuus</translation>
Aikaikkuna: Loppusiteen täytöstä leikkauksen aikaisiin 90 minuuttiin
|
Verenpainemansetin aiheuttama hypertensio määritellään systolisen verenpaineen nousuna yli 30 % lähtötasosta verenpainemansetin käytön aikana.
|
Loppusiteen täytöstä leikkauksen aikaisiin 90 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Leesinulaitteen täyttämisestä 90 minuuttiin leikkauksen aikana
|
Muutokset syketiheydessä kiristyssiteen käytön aikana ennalta määritetyissä aikapisteissä.
|
Leesinulaitteen täyttämisestä 90 minuuttiin leikkauksen aikana
|
|
Esmololin intraoperatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksenaikainen jakso
|
Esmololin kokonaisannos annettuna verenpaineen hoitoon leikkauksen aikana.
|
Leikkauksenaikainen jakso
|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ajanjakso
|
Leikkauksen aikana annettu remifentaniilin kokonaisannos.
|
Leikkauksensisäinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupiste (VAS)
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattu Visual Analog Scale (0-10) -asteikolla toipumisyksikössä.
|
0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kulutus heräämössä
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Opiaattona tarvittava morfiinin kokonaisannos toipumishuoneessa tarvittavaan pelastuskivunlievitykseen.
|
0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Femoraalisen hermon salpauksen leviäminen
Aikaikkuna: Välittömän leikkauksen jälkeinen aika
|
Reisilihaksen voimakkuuden ja tuntoaistin testauksella arvioitu ei-toivotun reisiluun hermosalpauksen ilmaantuvuus.
|
Välittömän leikkauksen jälkeinen aika
|
|
reisiluun sapluunahermon puudutuksen leviäminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen välitön aika
|
Saphenous-hermon jakautuma-alueen sensorisen salpauksen ilmaantuvuus neulanpistotestillä arvioituna.
|
Leikkauksen jälkeinen välitön aika
|
|
Kuvantamisaika
Aikaikkuna: FAB-katkosmenetelmän aikana
|
Aika ultraääniluettimen asettamisesta optimaaliseen kuvan saantiin.
|
FAB-katkosmenetelmän aikana
|
|
Neulonta-aika
Aikaikkuna: FAB-salpauksen aikana
|
Aika neulan pistämisestä paikallispuudutusaineen tai suolaliuoksen injektion loppuunsaattamiseen.
|
FAB-salpauksen aikana
|
|
Sisäänkirjautumislohkon suoritusaika yhteensä
Aikaikkuna: FAB-salpauksen aikana
|
Ultraäänikuvaukseen, neulan asettamiseen ja paikallispuudutteen tai suolaliuoksen injektion loppuun saattamiseen tarvittava kokonaisaika.
|
FAB-salpauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802/30-12-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .