T裤阻滞的长轴入路用于管理膝下骨折手术中的止血带疼痛和高血压 (FAB)
转动探头，改变视野。一种新的股动脉阻滞（FAB）长轴入路，用于管理膝下骨折手术中的止血带疼痛和高血压。一项前瞻性、随机双盲对照试验
这是一项前瞻性、随机、双盲对照试验，评估使用长轴平面内入路与短轴入路及对照组进行超声引导下股动脉阻滞（FAB）的效果。
研究对象将包括接受膝下骨折手术并使用止血带的成年患者（ASA I-III级）。所有患者将接受标准化麻醉，包括坐骨神经阻滞和全静脉麻醉。
参与者将被随机分为三组：短轴FAB组、长轴FAB组或对照组（注射生理盐水）。主要目的是评估长轴FAB在减少止血带诱发高血压方面的有效性。次要结局包括血流动力学稳定性、镇痛需求、疼痛评分、阻滞特征及手术操作性能指标。
研究概览
详细说明
下肢骨科手术中使用止血带会引起显著的血流动力学反应，包括疼痛和止血带诱发的高血压（TH），可能增加围术期心血管风险。 股动脉阻滞（FAB）是一种新型的超声引导区域麻醉技术，靶向股动脉周围的血管周围交感神经丛以减轻这些反应。
既往研究描述了采用短轴平面内超声方法的FAB。 本研究提出一种新型的长轴平面内超声技术，假设股动脉的纵向可视化可能改善与血管周围交感神经结构的解剖对位，从而实现更有效的交感神经阻滞、提高安全性和临床效果。
这是一项前瞻性、随机、双盲对照试验，包括计划手术胫骨以下骨折手术且需要使用止血带至少45分钟的成人患者（ASA I-III级）。 在知情同意和基线评估后，患者将被随机分为三组：（1）短轴FAB联合罗哌卡因，（2）长轴FAB联合罗哌卡因，（3）注射生理盐水的对照组。
所有患者将接受标准化麻醉管理，包括腘绳肌水平坐骨神经阻滞以及在BIS监测下通过靶控输注（TCI）使用丙泊酚和瑞芬太尼进行全静脉麻醉。 将在预定的术中及术后时间点记录血流动力学变量（血压和心率）。 止血带诱发高血压定义为收缩压较基线升高>30%。
次要结局包括术中阿片类和升压药需求量，股神经和隐神经扩散发生率，操作性能指标（成像和穿刺时间），术后疼痛评分（VAS）及恢复室中的阿片类药物消耗量。
数据分析将采用重复测量和比较统计模型，以评估各组间随时间的变化以及干预之间的差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：LAMPRINI BANASIOU
- 电话号码：+306981809083
- 邮箱：banasiou_labrini@yahoo.com
学习地点
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Athens、希腊、124 61
- 招聘中
- University General Hospital Attikon
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接触：
- LAMPRINI BANASIOU
- 电话号码：+306981809083
- 邮箱：banasiou_labrini@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁 身体状态 ASA I-III 流利掌握希腊语或英语 择期手术：膝关节以下骨折 止血带使用时间 ≥45 分钟
排除标准：
- 拒绝参与 阻滞部位局部炎症 已知对研究药物过敏 病态肥胖 (BMI > 40) 沟通障碍 影响周围神经的全身性神经疾病 慢性疼痛治疗 糖尿病神经病变 未控制的高血压
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股动脉短轴阻滞
使用短轴平面内技术进行超声引导下股动脉阻滞，罗哌卡因0.5% 10 mL。
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超声引导下股动脉阻滞，采用短轴平面内技术，注入10 mL 0.5%罗哌卡因。
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实验性的：股动脉长轴阻滞
超声引导下长轴平面内技术股动脉阻滞，使用10毫升0.5%罗哌卡因。
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长效轴向平面引导技术使用0.5%罗哌卡因10 mL进行超声引导下股动脉阻滞。
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安慰剂比较：生理盐水对照注射
超声引导下股动脉注射，使用平面内技术，注入10 mL 0.9%生理盐水。
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超声引导下股动脉注射10 mL 0.9%生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带所致高血压的发生率
大体时间：从止血带充气至术中90分钟
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止血带诱发高血压定义为在止血带使用期间收缩压较基线值升高超过30%。
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从止血带充气至术中90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：从止血带充气到术中90分钟
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在预定时间点应用止血带期间心率的变化。
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从止血带充气到术中90分钟
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术中艾司洛尔消耗量
大体时间：术中期
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手术期间为治疗高血压而给予的艾司洛尔总剂量。
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术中期
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术中瑞芬太尼消耗量
大体时间：术中期间
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手术期间施用的瑞芬太尼总剂量
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术中期间
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术后疼痛评分（VAS）
大体时间：术后0-60分钟
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使用视觉模拟量表（0-10）在复苏单元测量疼痛强度。
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术后0-60分钟
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恢复室中吗啡使用量
大体时间：术后0-60分钟
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术后恢复期间抢救镇痛所需吗啡总剂量。
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术后0-60分钟
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股神经阻滞扩散
大体时间：术后即时时期
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通过股四头肌力量和感觉测试评估意外股神经阻滞的发生率。
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术后即时时期
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隐神经阻滞范围
大体时间：术后即刻期间
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通过针刺试验评估的隐神经分布区域感觉阻滞的发生率。
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术后即刻期间
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成像时间
大体时间：在FAB阻滞操作期间
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从超声探头放置到获得最佳图像的时间。
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在FAB阻滞操作期间
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针刺时间
大体时间：在 FAB 阻滞操作期间
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从针头插入到局部麻醉剂或盐水注射液注射完成的时间。
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在 FAB 阻滞操作期间
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总区块执行时间
大体时间：在 FAB 阻滞操作期间
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超声成像、针头放置和完成局部麻醉剂或盐水注射所需的总时间。
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在 FAB 阻滞操作期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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