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腰椎固定術におけるIVC コラプシビリティ インデックス

2026年4月17日 更新者：Şeyma Yüksel Ayar、Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

腰椎固定手術を受ける患者における下大静脈虚脱指数を用いた血行動態評価

この研究の目的は、全身麻酔下での腰椎固定術を受ける患者において、下大静脈（IVC）虚脱指数を用いた周術期の血行動態変化を評価することです。 IVC径および虚脱指数は、事前に定義された周術期の時点で超音波検査を用いて測定されます。 血圧や心拍数などの血行動態パラメータも記録されます。 この研究は、腰椎手術中の血管内ボリューム状態および血行動態変化の非侵襲的指標として、IVC虚脱指数が使用できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本前向き研究は、全身麻酔下で腹臥位での腰椎固定術を受ける患者において、下大静脈（IVC）虚脱指数を用いた周術期の血行動態変化を評価することを目的としています。 下大静脈径は、術前、麻酔導入後、抜管前など、周術期の異なる時間点で超音波検査を用いて測定されます。

IVC径と虚脱指数は記録・分析され、周術期の血管内血液量の変化を評価します。 超音波測定に加えて、血圧や心拍数などの血行動態パラメータも監視・記録されます。

この研究では、腰椎手術を受ける患者において、IVC虚脱指数が血管内血液量状態と周術期血行動態変化の非侵襲的指標として使用できるかどうかを調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
        • 募集
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
        • 募集
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者（18歳以上）で、Trabzon大学医学部附属病院において全身麻酔下での待機的腰椎安定化手術が予定されている患者を本研究の対象とする。 全参加者はASA PS I-IIIと分類され、腹臥位で手術を受ける。 術前～術中の所定の時点で、超音波検査を用いて下大静脈径と虚脱指数を測定する。

説明

選択基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • ASA 身体状態 I-II-III に分類された患者
  • 全身麻酔下での待機的腰椎固定術が予定されている患者
  • 適切な下大静脈（IVC）超音波画像を取得できること
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準：

  • 18歳未満

    • 緊急手術
    • 米国麻酔科学会（ASA）身体状態 IV
    • 再腰椎固定術を受ける患者
    • 収縮期血圧 >180 mmHg または <90 mmHg
    • 駆出率（EF）<40% の心不全
    • 肺動脈圧（PAP）>40 mmHg
    • 腹腔内腫瘤、腹水、または腹腔内圧上昇の存在
    • 肥満度指数（BMI）>30 kg/m²
    • 妊娠
    • 神経疾患または精神疾患を有する患者
    • 適切な下大静脈（IVC）超音波画像を取得できない
    • 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰椎手術を受ける患者
全身麻酔下で腹臥位にて待機的腰椎安定術を受ける成人患者。 周術期の事前定義された時点（術前、麻酔導入後、抜管前）で、下大静脈（IVC）径と虚脱係数を超音波検査を用いて測定する。 血圧や心拍数などの血行動態パラメータも記録する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下大静脈虚脱指数
時間枠：周術期（術前評価、麻酔導入後、抜管前）
選択的腰椎手術を腹臥位で行う患者において,下大静脈(IVC)コラプシビリティインデックスは,周術期の事前に定義された時点(術前,全身麻酔導入後,および抜管前)で超音波検査を用いて測定されます。
周術期（術前評価、麻酔導入後、抜管前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中低血圧発生率
時間枠：術中期間中
全身麻酔下での腰椎手術中の術中低血圧の発生を記録する。 低血圧は平均動脈圧が65 mmHg未満と定義される。
術中期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10496660-2026/25031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データは、通常の臨床ケア中に収集された患者レベルの臨床情報を含むデータセットであるため、公開共有されません。 データは、合理的な要求に応じて、また施設の倫理委員会の承認を得た上で、研究者から入手できる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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