Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVC Collapsibility Index bij Lumbale Stabilisatiechirurgie

17 april 2026 bijgewerkt door: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Hemodynamische beoordeling met behulp van de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior bij patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan

Deze studie heeft als doel om peroperatieve hemodynamische veranderingen te evalueren met behulp van de vena cava inferior (VCI) collapsibiliteitsindex bij patiënten die een lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan onder algehele anesthesie. De VCI-diameter en collapsibiliteitsindex zullen worden gemeten met echografie op vooraf gedefinieerde peroperatieve tijdstippen. Hemodynamische parameters zoals bloeddruk en hartslag zullen ook worden geregistreerd. De studie streeft ernaar te bepalen of de VCI collapsibiliteitsindex kan worden gebruikt als een niet-invasieve indicator van de intravasculaire volumestatus en hemodynamische veranderingen tijdens lumbale wervelkolomchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie beoogt perioperatieve hemodynamische veranderingen te evalueren met behulp van de vena cava inferior (VCI) collapsibiliteitsindex bij patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan onder algemene anesthesie in buikligging. De diameter van de vena cava inferior zal worden gemeten met echografie op verschillende perioperatieve tijdstippen, waaronder de preoperatieve periode, na inductie van anesthesie en voor extubatie.

De VCI-diameter en collapsibiliteitsindex zullen worden geregistreerd en geanalyseerd om veranderingen in intravasculair volume tijdens de perioperatieve periode te beoordelen. Naast echografische metingen zullen hemodynamische parameters zoals bloeddruk en hartslag worden gemonitord en geregistreerd.

De studie beoogt te onderzoeken of de VCI-collapsibiliteitsindex kan worden gebruikt als een niet-invasieve indicator van intravasculair volumestatus en perioperatieve hemodynamische veranderingen bij patiënten die lumbale wervelkolomchirurgie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
        • Werving
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
        • Werving
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een electieve lumbale wervelkolom stabilisatie-operatie ondergaan onder algemene anesthesie in het Trabazon Universitair Medisch Centrum Ziekenhuis zullen worden geïncludeerd in deze studie. Alle deelnemers worden geclassificeerd als ASA fysieke status I-II-III en zullen geopereerd worden in buikligging. De diameter van de vena cava inferior (VCI) en de collapsibiliteitsindex zullen worden gemeten met behulp van echografie op vooraf bepaalde perioperatieve tijdstippen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Leeftijd ≥ 18 jaar<\/li>
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I-II-III<\/li>
  • Patiënten gepland voor electieve lumbale wervelkolomstabilisatiechirurgie onder algehele anesthesie<\/li>
  • Mogelijkheid om adequate echografische beeldvorming van de vena cava inferior (VCI) te verkrijgen<\/li>
  • Ondertekening van informed consent<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Leeftijd jonger dan 18 jaar<\/p>

      • Spoedoperatie<\/li>
      • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status IV<\/li>
      • Patiënten die een revisie lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan<\/li>
      • Baseline systolische bloeddruk >180 mmHg of <90 mmHg<\/li>
      • Hartfalen met ejectiefractie (EF) <40%<\/li>
      • Pulmonale arteriedruk (PAP) >40 mmHg<\/li>
      • Aanwezigheid van intra-abdominale massa, ascites of verhoogde intra-abdominale druk<\/li>
      • Body mass index (BMI) >30 kg\/m²<\/li>
      • Zwangerschap<\/li>
      • Patiënten met neurologische of psychiatrische stoornissen<\/li>
      • Onvermogen om adequate echografische beeldvorming van de vena cava inferior (VCI) te verkrijgen<\/li>
      • Weigering om informed consent te ondertekenen<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan
Volwassen patiënten die een electieve lumbale wervelkolomstabilisatiechirurgie ondergaan onder algemene anesthesie in buikligging. Diameter van de vena cava inferior (VCI) en collapsibiliteitsindex worden gemeten met behulp van echografie op vooraf gedefinieerde perioperatieve tijdstippen (preoperatieve periode, na inductie van anesthesie en voor extubatie). Hemodynamische parameters zoals bloeddruk en hartslag worden ook geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collapsibility-index van de vena cava inferior
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (preoperatieve beoordeling, na anesthesie-inductie en voor extubatie)
De collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior (VCI) zal worden gemeten met behulp van echografie op vooraf gedefinieerde perioperatieve tijdstippen (preoperatieve periode, na inductie van algemene anesthesie en voor extubatie) bij patiënten die electieve lumbale wervelkolomchirurgie ondergaan in de buikligging.
Perioperatieve periode (preoperatieve beoordeling, na anesthesie-inductie en voor extubatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hypotensie incidentie
Tijdsspanne: Tijdens de intra-operatieve periode
Het optreden van intraoperatieve hypotensie tijdens lumbale wervelkolomchirurgie onder algemene anesthesie zal worden geregistreerd. Hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk onder 65 mmHg.
Tijdens de intra-operatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10496660-2026/25031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar worden gedeeld omdat de dataset klinische gegevens op patiëntniveau bevat die zijn verzameld tijdens routinematige klinische zorg. Gegevens kunnen op redelijk verzoek en met goedkeuring van de institutionele ethische commissie beschikbaar worden gesteld door de onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren