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IVC塌陷指数在腰椎稳定手术中的应用

2026年4月17日 更新者：Şeyma Yüksel Ayar、Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

在接受腰椎稳定手术的患者中使用下腔静脉塌陷指数进行血流动力学评估

本研究旨在通过使用下腔静脉（IVC）塌陷指数，评估在全身麻醉下接受腰椎稳定手术患者的围术期血流动力学变化。 IVC直径和塌陷指数将在预定义的围术期时间点通过超声测量。 血流动力学参数如血压和心率也将被记录。 本研究试图探究在腰椎手术中，IVC塌陷指数能否作为血管内容量状态和血流动力学变化的非侵入性指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本前瞻性研究旨在评估在全身麻醉俯卧位下接受腰椎稳定手术的患者，使用下腔静脉塌陷指数评估围手术期血流动力学变化。

将在不同的围手术期时间点（包括术前、麻醉诱导后和拔管前）使用超声测量下腔静脉直径。记录并分析下腔静脉直径和塌陷指数，以评估围手术期血管内容量状态的变化。除了超声测量外，还将监测和记录血流动力学参数，如血压和心率。

该研究旨在探讨下腔静脉塌陷指数是否可以作为接受腰椎手术患者血管内容量状态和围手术期血流动力学变化的非侵入性指标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Trabzon、土耳其（türkiye）、61080
        • 招聘中
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon、土耳其（türkiye）、61080
        • 招聘中
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在特拉布宗大学医学院医院，将纳入接受全麻下择期腰椎稳定手术的成年患者（≥18岁）。
所有参与者将被归类为ASAI-II-III级，并将在俯卧位接受手术。
在预先确定的围手术期时间点，使用超声测量下腔静脉（IVC）直径和塌陷指数。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • ASA分级I-II-III级患者
  • 计划在全身麻醉下接受择期腰椎稳定手术的患者
  • 能够获得充分的下腔静脉超声图像
  • 签署书面知情同意书

排除标准：

  • 年龄小于18岁

    • 急诊手术
    • ASA分级Ⅳ级
    • 接受腰椎翻修稳定手术的患者
    • 基线收缩压>180 mmHg或<90 mmHg
    • 射血分数<40%的心力衰竭
    • 肺动脉压>40 mmHg
    • 存在腹腔内肿块、腹水或腹腔内压增高
    • 体重指数>30 kg/m²
    • 妊娠
    • 伴有神经或精神疾病的患者
    • 无法获得充分的下腔静脉超声图像
    • 拒绝签署书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受腰椎手术的患者
在全身麻醉俯卧位下接受择期腰椎稳定手术的成年患者。 将在预定义的围手术期时间点（术前、麻醉诱导后、拔管前）使用超声测量下腔静脉（IVC）直径和塌陷指数。 同时记录血流动力学参数，如血压和心率。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下腔静脉塌陷指数
大体时间：围手术期（术前评估、麻醉诱导后和拔管前）
在仰卧位进行择期腰椎手术的患者中，将在预定的围手术期时间点（术前、全身麻醉诱导后、拔管前）使用超声测量下腔静脉塌陷指数。
围手术期（术前评估、麻醉诱导后和拔管前）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术低血压发生率
大体时间：在术期间
在全麻下进行腰椎手术期间，记录术中低血压的发生情况。 低血压定义为平均动脉压低于65 mmHg。
在术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月15日

初级完成 (实际的)

2026年2月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10496660-2026/25031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据不会公开共享，因为该数据集包含常规临床护理期间收集的患者水平的临床信息。 经合理请求并获机构伦理委员会批准后，数据可能可由研究人员提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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