Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVC-kollapsabilitetsindex vid lumbal stabiliseringskirurgi

17 april 2026 uppdaterad av: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Hemodynamisk bedömning med användning av index för vena cava inferior kollapsibilitet hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi

Denna studie syftar till att utvärdera perioperativa hemodynamiska förändringar med hjälp av vena cava inferior (VCI) kollapsabilitetsindex hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi under generell anestesi. VCI-diameter och kollapsabilitetsindex kommer att mätas med ultraljud vid förutbestämda perioperativa tidpunkter. Hemodynamiska parametrar som blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att registreras. Studien försöker avgöra om VCI-kollapsabilitetsindex kan användas som en icke-invasiv indikator på intravaskulär volymstatus och hemodynamiska förändringar under lumbal ryggkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera perioperativa hemodynamiska förändringar med hjälp av index för kollapsbarhet i vena cava inferior (VCI) hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi under generell anestesi i bukläge.
VCI-diametern kommer att mätas med ultraljud vid olika perioperativa tidpunkter, inklusive preoperativt, efter induktion av anestesi och före extubation.

indexet för VCI-diameter och kollapsbarhet kommer att registreras och analyseras för att bedöma förändringar i intravaskulär volymstatus under den perioperativa perioden.
Förutom ultraljudsmätningar kommer hemodynamiska parametrar som blodtryck och hjärtfrekvens att övervakas och registreras.

Studies syftar till att undersöka om indexet för kollapsbarhet i VCI kan användas som en icke-invasiv indikator på intravaskulär volymstatus och perioperativa hemodynamiska förändringar hos patienter som genomgår lumbal ryggkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Trabzon, Turkiet (Türkiye), 61080
        • Rekrytering
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Turkiet (Türkiye), 61080
        • Rekrytering
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) som är planerade för elektiv lumbal stabiliseringskirurgi i ryggraden under generell anestesi vid Trabzon University Faculty of Medicine Hospital kommer att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer att klassificeras som ASA fysisk status I-II-III och kommer att genomgå operation i bukläge. Inferior vena cava (IVC) diameter och kollapsindex kommer att mätas med ultraljud vid fördefinierade perioperativa tidpunkter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter klassificerade som ASA fysisk status I-II-III
  • Patienter som planeras för elektiv lumbal ryggradsstabiliseringskirurgi under generell anestesi
  • Möjlighet att erhålla adekvat ultraljudsbilder av vena cava inferior (IVC)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder yngre än 18 år

    • Akut kirurgi
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV
    • Patienter som genomgår revisionsoperation för lumbal stabilisering
    • Basal systoliskt blodtryck >180 mmHg eller <90 mmHg
    • Hjärtsvikt med ejektionsfraktion (EF) <40%
    • Pulmonell artärtryck (PAP) >40 mmHg
    • Närvaro av intraabdominell massa, ascites eller ökat intraabdominellt tryck
    • Body mass index (BMI) >30 kg/m²
    • Graviditet
    • Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar
    • Oförmåga att erhålla adekvata ultraljudsbilder av vena cava inferior (IVC)
    • Vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår ländryggskirurgi
Vuxna patienter som genomgår elektiv lumbal ryggradsstabiliseringskirurgi under generell anestesi i bukläge. Diameter på vena cava inferior (IVC) och kollapsbarhetsindex kommer att mätas med ultraljud vid fördefinierade perioperativa tidpunkter (preoperativ period, efter anestesiinduktion och före extubation). Hemodynamiska parametrar som blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för kollapsibilitet i vena cava inferior
Tidsram: Perioperativ period (preoperativ bedömning, efter anestesiinduktion och före extubation)
Index för collapsibilitet i vena cava inferior (IVC) kommer att mätas med ultraljud vid fördefinierade perioperativa tidpunkter (preoperativ period, efter induktion av generell anestesi och före extubation) hos patienter som genomgår elektiv ländryggskirurgi i bukläge.
Perioperativ period (preoperativ bedömning, efter anestesiinduktion och före extubation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ hypotoni incidens
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
Förekomsten av intraoperativ hypotension under ländryggskirurgi under generell anestesi kommer att registreras. Hypotension kommer att definieras som ett medelartärtryck under 65 mmHg.
Under den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10496660-2026/25031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt eftersom datasetet innehåller patientnära klinisk information som samlats in under rutinmässig klinisk vård. Data kan finnas tillgängliga från utredarna efter rimlig begäran och med godkännande från institutionens etikkommitté.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera