IVC Collapsibility Index in Lumbar Stabilization Surgery
17. April 2026 aktualisiert von: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Hämodynamische Beurteilung mittels Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior bei Patienten, die sich einer lumbalen Stabilisationsoperation unterziehen
"Diese Studie zielt darauf ab, perioperative hämodynamische Veränderungen mittels des Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVC) bei Patienten zu evaluieren, die sich einer lumbalen Stabilisationsoperation unter Allgemeinanästhesie unterziehen.
Der IVC-Durchmesser und der Kollapsibilitätsindex werden zu vordefinierten perioperativen Zeitpunkten mittels Ultraschall gemessen.
Hämodynamische Parameter wie Blutdruck und Herzfrequenz werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Studie soll feststellen, ob der IVC-Kollapsibilitätsindex als nicht-invasiver Indikator des intravaskulären Volumenstatus und der hämodynamischen Veränderungen während lumbaler Wirbelsäulenchirurgie verwendet werden kann."
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende prospektive Studie zielt darauf ab, perioperative hämodynamische Veränderungen unter Verwendung des Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (VCI) bei Patienten zu bewerten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation unter Vollnarkose in Bauchlage unterziehen.
Der Durchmesser der Vena cava inferior wird mittels Ultraschall zu verschiedenen perioperativen Zeitpunkten gemessen, darunter die präoperative Phase, nach Narkoseeinleitung und vor der Extubation.
Der VCI-Durchmesser und der Kollapsibilitätsindex werden aufgezeichnet und analysiert, um Veränderungen des intravaskulären Volumenstatus während der perioperativen Phase zu bewerten.
Zusätzlich zu den sonographischen Messungen werden hämodynamische Parameter wie Blutdruck und Herzfrequenz überwacht und dokumentiert.
Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob der VCI-Kollapsibilitätsindex als nicht-invasiver Indikator für den intravaskulären Volumenstatus und perioperative hämodynamische Veränderungen bei Patienten nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie genutzt werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Telefonnummer: +905395655853
- E-Mail: balseymayuksel@hotmail.com
Studienorte
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Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
- Rekrutierung
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
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Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
- Rekrutierung
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Recep Erin, MD
- Telefonnummer: +905304699135
- E-Mail: erinrecep@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), bei denen sich an der Universitätsklinik Trabzon eine elektive lumbale Wirbelsäulenstabilisierungsoperation unter Vollnarkose geplant ist, werden in diese Studie eingeschlossen.
Alle Teilnehmer werden als ASA-Physischer-Status I-II-III klassifiziert und werden sich einer Operation in Bauchlage unterziehen.
Der Durchmesser der Vena cava inferior (IVC) und der Kollapsibilitätsindex werden mittels Ultraschall zu vordefinierten perioperativen Zeitpunkten gemessen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter ≥ 18 Jahre<\/li>
- Patienten mit ASA-Status I-II-III<\/li>
- Patienten, bei denen eine elektive lumbale Wirbelsäulenstabilisierung unter Vollnarkose geplant ist<\/li>
- Fähigkeit zur adäquaten sonografischen Darstellung der Vena cava inferior (VCI)<\/li>
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Alter unter 18 Jahren<\/p>
- Notfalloperation<\/li>
- American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status IV<\/li>
- Patienten, die sich einer erneuten lumbalen Stabilisierungsoperation unterziehen<\/li>
- Systolischer Ausgangsblutdruck >180 mmHg oder <90 mmHg<\/li>
- Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion (EF) <40 %<\/li>
- Pulmonalarteriendruck (PAP) >40 mmHg<\/li>
- Vorhandensein einer intraabdominalen Raumforderung, Aszites oder erhöhtem intraabdominalem Druck<\/li>
- Body-Mass-Index (BMI) >30 kg\/m²<\/li>
- Schwangerschaft<\/li>
- Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen<\/li>
- Unfähigkeit zur adäquaten sonografischen Darstellung der Vena cava inferior (VCI)<\/li>
- Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserklärung<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven lumbalen Stabilisierungsoperation unter Vollnarkose in Bauchlage unterziehen.
Der Durchmesser der Vena cava inferior (VCI) und der Kollapsibilitätsindex werden mittels Sonographie zu vordefinierten perioperativen Zeitpunkten (präoperativ, nach Einleitung der Narkose und vor Extubation) gemessen.
Hämodynamische Parameter wie Blutdruck und Herzfrequenz werden ebenfalls aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (präoperative Beurteilung, nach Narkoseeinleitung und vor der Extubation)
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Der Kollabierbarkeitsindex der unteren Vena Cava (IVC) wird mittels <u>Ultraschall</u> zu vordefinierten perioperativen Zeitpunkten gemessen (präoperativ, nach Einleitung der Vollnarkose und vor Extubation) bei <span>Patienten</span>, die sich einer <u>elektiven</u> lumbalen Wirbelsäulenchirurgie <div>in Bauchlage</div> unterziehen.
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Perioperativer Zeitraum (präoperative Beurteilung, nach Narkoseeinleitung und vor der Extubation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Hypotonie-Inzidenz
Zeitfenster: während des intraoperativen Zeitraums
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Das Auftreten von intraoperativer Hypotonie während einer Lendenwirbelsäulenoperation unter Vollnarkose wird aufgezeichnet.
Hypotonie wird als mittlerer arterieller Druck unter 65 mmHg definiert.
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während des intraoperativen Zeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10496660-2026/25031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt, da der Datensatz Patienteninformationen aus der klinischen Routineversorgung enthält.
Daten können auf begründete Anfrage und mit Genehmigung der institutionellen Ethikkommission von den Forschern zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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