Index kolapsibility dolní duté žíly při operaci bederní stabilizace
17. dubna 2026 aktualizováno: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Hodnocení hemodynamiky pomocí indexu kolapsibility dolní duté žíly u pacientů podstupujících operační stabilizaci bederní páteře
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit perioperační hemodynamické změny pomocí indexu kolapsibility dolní duté žíly (IVC) u pacientů podstupujících stabilizační operaci bederní páteře v celkové anestezii.
Průměr a index kolapsibility IVC budou měřeny pomocí ultrasonografie v předem definovaných perioperačních časových bodech.
Budou také zaznamenány hemodynamické parametry, jako je krevní tlak a srdeční frekvence.
Studie se snaží určit, zda lze index kolapsibility IVC použít jako neinvazivní ukazatel stavu intravaskulárního objemu a hemodynamických změn během operace bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit perioperační hemodynamické změny pomocí indexu kolapsibility dolní duté žíly (IVC) u pacientů podstupujících lumbální stabilizační operaci v celkové anestezii v poloze na břiše. Průměr dolní duté žíly bude měřen ultrasonografií v různých perioperačních časových bodech, včetně předoperačního období, po indukci anestezie a před extubací.
Průměr IVC a index kolapsibility budou zaznamenávány a analyzovány pro posouzení změn intravaskulárního objemu během perioperačního období. Kromě ultrasonografických měření budou monitorovány a zaznamenávány hemodynamické parametry, jako je krevní tlak a srdeční frekvence.
Studie si klade za cíl zjistit, zda index kolapsibility IVC může být použit jako neinvazivní ukazatel intravaskulárního objemu a perioperačních hemodynamických změn u pacientů podstupujících lumbální spinální operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Telefonní číslo: +905395655853
- E-mail: balseymayuksel@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
- Nábor
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
-
Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
- Nábor
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Recep Erin, MD
- Telefonní číslo: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti (≥18 let) plánovaní k elektivní stabilizační operaci bederní páteře v celkové anestezii ve Fakultní nemocnici Univerzity v Trabzonu.
Všichni účastníci budou klasifikováni jako ASA fyzický stav I-II-III a podstoupí operaci v poloze na břiše.
Průměr dolní duté žíly (IVC) a index kolapsibility budou měřeny pomocí ultrasonografie v předem definovaných perioperačních časových bodech.
Všichni účastníci budou klasifikováni jako ASA fyzický stav I-II-III a podstoupí operaci v poloze na břiše.
Průměr dolní duté žíly (IVC) a index kolapsibility budou měřeny pomocí ultrasonografie v předem definovaných perioperačních časových bodech.
Popis
Kriteria pro zařazení do studie:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický status I-II-III
- Pacienti plánovaní k elektivnímu chirurgickému zákroku stabilizace bederní páteře v celkové anestezii
- Schopnost získat adekvátní ultrasonografické zobrazení dolní duté žíly (IVC)
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Věk mladší 18 let
- Akutní chirurgický zákrok
- Fyzický status IV podle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- Pacienti podstupující revizní operaci stabilizace bederní páteře
- Výchozí systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo < 90 mmHg
- Selhání srdce s ejekční frakcí (EF) < 40 %
- Tlak v plicnici (PAP) > 40 mmHg
- Přítomnost nitrobřišní hmoty, ascitu nebo zvýšeného nitrobřišního tlaku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m²
- Těhotenství
- Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami
- Neschopnost získat adekvátní ultrasonografické zobrazení dolní duté žíly (IVC)
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující bederní páteřní chirurgii
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci stabilizace bederní páteře v celkové anestezii v poloze na břiše.
Průměr dolní duté žíly (DDŽ) a index kolapsibility budou měřeny pomocí ultrasonografie v předem definovaných perioperačních časových bodech (předoperační období, po indukci anestezie a před extubací).
Hemodynamické parametry, jako je krevní tlak a srdeční frekvence, budou také zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kolapsibility dolní duté žíly
Časové okno: Perioperační období (předoperační vyšetření, po indukci anestezie a před extubací)
|
Index kolapsibility dolní duté žíly (IVC) bude měřen pomocí ultrasonografie v předem definovaných perioperačních časových bodech (předoperační období, po úvodu do celkové anestezie a před extubací) u pacientů podstupujících elektivní operaci bederní páteře v poloze na břiše.
|
Perioperační období (předoperační vyšetření, po indukci anestezie a před extubací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační výskyt hypotenze
Časové okno: Během intraoperačního období
|
The occurrence of intraoperative hypotension during lumbar spine surgery under general anesthesia will be recorded.
Hypotension will be defined as mean arterial pressure below 65 mmHg.
|
Během intraoperačního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10496660-2026/25031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje účastníků nebudou veřejně sdíleny, protože datový soubor obsahuje klinické informace na úrovni pacientů shromážděné během běžné klinické péče.
Údaje mohou být k dispozici od zkoušejících na základě přiměřené žádosti a po schválení institucionální etickou komisí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .