Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indeks for IVC-kollapsibilitet ved lumbal stabiliseringskirurgi

17. april 2026 oppdatert av: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Hemodynamisk vurdering ved bruk av indeks for kollapsbarhet av vena cava inferior hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi

Denne studien har som mål å evaluere perioperative hemodynamiske endringer ved bruk av vena cava inferior (VCI) kollapsindeks hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi under generell anestesi. VCI-diameter og kollapsindeks vil bli målt ved hjelp av ultralyd ved forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter. Hemodynamiske parametere som blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli registrert. Studien søker å fastslå om VCI-kollapsindeks kan brukes som en ikke-invasiv indikator på intravaskulær volumstatus og hemodynamiske endringer under lumbal ryggradskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien har som mål å evaluere perioperative hemodynamiske endringer ved bruk av inferior vena cava (IVC) kollapsindeks hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi under generell anestesi i mageleie. Diameteren på inferior vena cava vil bli målt ved hjelp av ultralyd ved ulike perioperative tidspunkter, inkludert preoperativ periode, etter induksjon av anestesi, og før ekstubasjon.

IVC-diameteren og kollapsindeksen vil bli registrert og analysert for å vurdere endringer i intravaskulært volumstatus under den perioperative perioden. I tillegg til ultralydmålinger vil hemodynamiske parametere som blodtrykk og hjertefrekvens bli overvåket og registrert.

Studien har som mål å undersøke om IVC-kollapsindeksen kan brukes som en ikke-invasiv indikator på intravaskulært volumstatus og perioperative hemodynamiske endringer hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61080
        • Rekruttering
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61080
        • Rekruttering
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) som er planlagt for elektiv lumbal spinal stabiliseringskirurgi under generell anestesi ved Trabzon universitetssykehus vil bli inkludert i denne studien. Alle deltakere vil bli klassifisert som ASA fysisk status I-II-III og vil gjennomgå kirurgi i mageleie. Inferior vena cava (IVC) diameter og kollapsindeks vil bli målt ved hjelp av ultralyd på forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Alder \u2265 18 \u00e5r<\/li>
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I-II-III<\/li>
  • Pasienter planlagt for elektiv lumbal stabiliseringskirurgi under generell anestesi<\/li>
  • Evne til \u00e5 oppn\u00e5 adekvat ultralydbilde av vena cava inferior (IVC)<\/li>
  • Innhenting av skriftlig informert samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Alder yngre enn 18 \u00e5r<\/p>

      • Akutt kirurgi<\/li>
      • Amerikansk anestesiologisk forening (ASA) fysisk status IV<\/li>
      • Pasienter som gjennomg\u00e5r revisjonslumbal stabiliseringskirurgi<\/li>
      • Baseline systolisk blodtrykk >180 mmHg eller <90 mmHg<\/li>
      • Hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon (EF) <40%<\/li>
      • Pulmonalarterietrykk (PAP) >40 mmHg<\/li>
      • Tilstedev\u00e6relse av intraabdominal masse, ascites eller \u00f8kt intraabdominalt trykk<\/li>
      • Kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg\/m\u00b2<\/li>
      • Graviditet<\/li>
      • Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske lidelser<\/li>
      • Manglende evne til \u00e5 oppn\u00e5 adekvat ultralydbilde av vena cava inferior (IVC)<\/li>
      • Avslag p\u00e5 \u00e5 gi skriftlig informert samtykke<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi
Voksne pasienter som gjennomgår planlagt lumbal ryggradsstabiliseringskirurgi under generell anestesi i mageleie. Inferior vena cava (IVC) diameter og kollapsibilitetsindeks vil bli målt ved bruk av ultralyd på forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter (preoperativ periode, etter induksjon av anestesi, og før ekstubasjon). Hemodynamiske parametere som blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for kollapserbarhet av vena cava inferior
Tidsramme: Peroperativ periode (preoperativ vurdering, etter anestesiinduksjon og før ekstubering)
Kollapsindeksen for vena cava inferior (IVC) vil bli målt ved hjelp av ultralyd på forhåndsdefinerte perioperative tidspunkter (preoperativ periode, etter induksjon av generell anestesi og før ekstubering) hos pasienter som gjennomgår elektiv lumbalryggkirurgi i mageleie.
Peroperativ periode (preoperativ vurdering, etter anestesiinduksjon og før ekstubering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotensjonsinsidens
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
Forekomsten av intraoperativ hypotensjon under lumbal ryggradskirurgi under generell anestesi vil bli registrert. Hypotensjon vil bli definert som gjennomsnittlig arterielt trykk under 65 mmHg.
I løpet av den intraoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10496660-2026/25031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli offentlig delt fordi datasettet inneholder klinisk informasjon på pasientnivå samlet inn under rutinemessig klinisk behandling. Data kan være tilgjengelig fra forskere ved rimelig forespørsel og etter godkjenning fra den institusjonelle etikkomiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere