Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimopunoksen kollapsoituvuusindeksi lannerangan stabilisaatioleikkauksessa

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Hemodynaaminen arviointi alemman onttolaskimon kollapsibiliteetti-indeksin avulla potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perioperatiivisia hemodynaamisia muutoksia alaonttolaskimon (IVC) kollapsi-indeksin avulla potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus yleisanestesiassa. IVC:n halkaisija ja kollapsi-indeksi mitataan ultraäänellä ennalta määritellyissä perioperatiivisissa aikapisteissä. Myös hemodynaamiset parametrit, kuten verenpaine ja syke, tallennetaan. Tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko IVC:n kollapsi-indeksiä käyttää noninvasiivisena indikaattorina intravaskulaarisesta volyymitilasta ja hemodynaamisista muutoksista lannerangan leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan perioperatiivisia hemodynaamisia muutoksia inferioristen onttolaskimon (IVC) kollapsibiliteetti-indeksin avulla potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus yleisanestesiassa makuuasennossa. Inferiorisen onttolaskimon halkaisija mitataan ultraäänellä eri perioperatiivisissa aikapisteissä, mukaan lukien preoperatiivinen jakso, anestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota.

IVC:n halkaisija ja kollapsibiliteetti-indeksi tallennetaan ja analysoidaan intravaskulaarisen tilavuustilan muutosten arvioimiseksi perioperatiivisen jakson aikana. Ultraäänimittausten lisäksi seurataan ja tallennetaan hemodynaamisia parametreja, kuten verenpainetta ja sykettä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko IVC:n kollapsibiliteetti-indeksiä käyttää non-invasiivisena indikaattorina intravaskulaariselle tilavuustilalle ja perioperatiivisille hemodynaamisille muutoksille potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
        • Rekrytointi
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
        • Rekrytointi
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimukseen sisällytetään aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille tehdään elektiivinen lannerangan stabilointileikkaus yleisanestesiassa Trabzonin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa. Kaikki osallistujat luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi I-II-III ja heille tehdään leikkaus makuuasennossa. Porttilaskimon (IVC) halkaisija ja kollaboitumisindeksi mitataan ultraäänellä ennalta määritettyinä leikkauksen aikapisteinä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Ikä ≥ 18 vuotta<\/li>
  • ASA-fyysinen tila I-II-III<\/li>
  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen lannerangan stabilisaatioleikkaus yleisanestesiassa<\/li>
  • Kyky saada riittävä inferiorinen onttolaskimon (IVC) ultraäänikuvaus<\/li>
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Ikä alle 18 vuotta<\/p>

      • Päivystysleikkaus<\/li>
      • ASA-fyysinen tila IV<\/li>
      • Potilaat, joille tehdään uusintaLannerangan stabilisaatioleikkaus<\/li>
      • Systolinen verenpaine >180 mmHg tai <90 mmHg<\/li>
      • Sydämen vajaatoiminta, ejektiofraktio (EF) <40% lasıssa, EF <40%<\/li>
      • Keuhkovaltimopaine (PAP) >40 mmHg<\/li>
      • Intra-abdominaalinen massa, askites tai kohonnut vatsansisäinen paine<\/li>
      • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m²<\/li>
      • Raskaus<\/li>
      • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt<\/li>
      • Kyvyttömyys saada riittävä inferiorinen (IVC) ultraanikuvaus<\/li>
      • Kieltäytyminen kirjallisen suostumuksen antamisesta<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lannerangan leikkauksessa olevat potilaat
Aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen lannerangan stabilointileikkaus yleisanestesiassa makuuasennossa. Aliraon (VCI) halkaisija ja kollapsi-indeksi mitataan ultraäänitutkimuksella ennalta määritellyissä perioperatiivisissa ajankohdissa (ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota). Myös hemodynaamiset parametrit, kuten verenpaine ja syke, kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aliasonttolaskimon kollaboitumisindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen (preoperatiivinen arviointi, anestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota)
Aliosvaltimon (IVC:n) kollabointi-indeksi mitataan ultraäänitutkimuksen avulla ennalta määritellyissä perioperatiivisissa ajankohdissa (preoperatiivinen aika, yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota) potilailla, joille tehdään elektiivinen lannerangan leikkaus makuuasennossa.
Leikkauksen aikainen (preoperatiivinen arviointi, anestesian induktion jälkeen ja ennen ekstubaatiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäisen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kuitannen esiintyminen hypotensioon leikkauksen aikana lannelevyn leikkauksessa nukutuksessa merkitään. Hypotensio määritellään valtimoiden keskivakopaineena alle 65 mmHg.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10496660-2026/25031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti, koska tietoaineisto sisältää potilastason kliinisiä tietoja, jotka on kerätty rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä. Tietoja voi olla saatavissa tutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä ja laitoksen eettisen toimikunnan hyväksynnällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa