IVC Kollapsibilitetsindeks i lumbal stabiliseringskirurgi
17. april 2026 opdateret af: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Hæmodynamisk vurdering ved hjælp af inferior vena cava collapsibility index hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi
Dette studie har til formål at evaluere perioperative hæmodynamiske ændringer ved brug af vena cava inferior (IVC) kollapsibilitetsindeks hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi under generel anæstesi.
IVC-diameteren og kollapsibilitetsindekset vil blive målt vha. ultralyd på foruddefinerede perioperative tidspunkter.
Hæmodynamiske parametre som blodtryk og hjertefrekvens vil også blive registreret.
Studiet søger at afgøre, om IVC-kollapsibilitetsindekset kan anvendes som en ikke-invasiv indikator for intravaskulær volumenstatus og hæmodynamiske ændringer under lumbal rygsøjlekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive studie har til formål at evaluere perioperative hæmodynamiske ændringer ved hjælp af vena cava inferior (IVC)-kollapsibilitetsindekset hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi under generel anæstesi i prone position. Diameteren af vena cava inferior vil blive målt ved ultralyd på forskellige perioperative tidspunkter, herunder den præoperative periode, efter induktion af anæstesi og før ekstubation.
IVC-diameteren og kollapsibilitetsindekset vil blive registreret og analyseret for at vurdere ændringer i intravaskulær volumenstatus i den perioperative periode. Ud over de ultralydsbaserede målinger vil hæmodynamiske parametre som blodtryk og hjertefrekvens blive overvåget og registreret.
Studiet har til formål at undersøge, om IVC-kollapsibilitetsindekset kan anvendes som en ikke-invasiv indikator for intravaskulær volumenstatus og perioperative hæmodynamiske ændringer hos patienter, der gennemgår lumbal kirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Telefonnummer: +905395655853
- E-mail: balseymayuksel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
- Rekruttering
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
- Rekruttering
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Recep Erin, MD
- Telefonnummer: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥18 år), som er planlagt til elektiv lumbal spinal stabiliseringsoperation under generel anæstesi på Trabzon Universitets Fakultetshospital, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Alle deltagere vil blive klassificeret som ASA fysisk status I-II-III og vil gennemgå operation i liggende stilling.
Inferior vena cava (IVC) diameter og kollapsibilitetsindeks vil blive målt ved hjælp af ultralyd på foruddefinerede perioperative tidspunkter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder ≥ 18 år<\/li>
- Patienter klassificeret som ASA fysisk status I-II-III<\/li>
- Patienter planlagt til elektiv lumbal stabiliseringskirurgi under generel anæstesi<\/li>
- Evne til at opnå tilstrækkelig ultralydsbilleddannelse af vena cava inferior (IVC)<\/li>
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Alder yngre end 18 år<\/p>
- Akut kirurgi<\/li>
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV<\/li>
- Patienter, der gennemgår revisionslumbal stabiliseringskirurgi<\/li>
- Baseline systolisk blodtryk >180 mmHg eller <90 mmHg<\/li>
- Hjertesvigt med ejektionsfraktion (EF) <40%<\/li>
- Pulmonal arterietryk (PAP) >40 mmHg<\/li>
- Tilstedeværelse af intra-abdominal masse, ascites eller forhøjet intra-abdominalt tryk<\/li>
- Body mass index (BMI) >30 kg\/m²<\/li>
- Graviditet<\/li>
- Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser<\/li>
- Manglende evne til at opnå tilstrækkelig ultralydsbilleddannelse af vena cava inferior (IVC)<\/li>
- Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation
Voksne patienter, der gennemgår elektiv lumbal stabiliseringskirurgi i bugleje under generel anæstesi.
Diameteren af vena cava inferior (IVC) og collapsibilitetsindeks vil blive målt ved hjælp af ultralyd på foruddefinerede perioperative tidspunkter (præoperativ periode, efter induktion af anæstesi og før ekstubation). Hæmodynamiske parametre som blodtryk og hjertefrekvens vil også blive registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Tidsramme: Peroperativ periode (præoperativ vurdering, efter anæstesiinduktion og før ekstubation)
|
Indexet for kollapsibilitet af vena cava inferior (IVC) vil blive målt ved hjælp af ultralyd på foruddefinerede perioperative tidspunkter (præoperativ periode, efter induktion af generel anæstesi og før ekstubation) hos patienter, der gennemgår elektiv lændehvirvelsøjlekirurgi i liggende stilling.
|
Peroperativ periode (præoperativ vurdering, efter anæstesiinduktion og før ekstubation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ hypotension forekomst
Tidsramme: I løbet af den intraoperative periode
|
Forekomsten af intraoperativ hypotension under lændehvirvelsøjlekirurgi under generel anæstesi vil blive registreret.
Hypotension defineres som gennemsnitligt arterielt tryk under 65 mmHg.
|
I løbet af den intraoperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
23. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10496660-2026/25031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentligt delt, da datasættet indeholder patientnære kliniske oplysninger indsamlet under rutinemæssig klinisk behandling.
Data kan blive tilgængelige fra efterforskerne efter rimelig anmodning og med godkendelse fra den institutionelle etiske komité.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .