Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks zapadalności ŻG w operacjach stabilizacji lędźwiowej

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Ocena hemodynamiczna z wykorzystaniem wskaźnika zapadania się żyły głównej dolnej u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji lędźwiowej

Badanie ma na celu ocenę okołooperacyjnych zmian hemodynamicznych z wykorzystaniem wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (IVC) u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji lędźwiowej w znieczuleniu ogólnym. Średnica IVC i wskaźnik zapadalności będą mierzone za pomocą ultrasonografii w określonych punktach czasowych okołooperacyjnych. Parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i częstość akcji serca, będą również rejestrowane. Badanie ma na celu określenie, czy wskaźnik zapadalności IVC może być stosowany jako nieinwazyjny wskaźnik stanu objętości wewnątrznaczyniowej i zmian hemodynamicznych podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie ma na celu ocenę okołooperacyjnych zmian hemodynamicznych za pomocą wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (IVC) u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji lędźwiowej w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu.
Średnica żyły głównej dolnej będzie mierzona za pomocą ultrasonografii w różnych punktach czasowych okołooperacyjnych, w tym w okresie przedoperacyjnym, po indukcji znieczulenia oraz przed ekstubacją.

Średnica IVC i wskaźnik zapadalności będą rejestrowane i analizowane w celu oceny zmian w objętości wewnątrznaczyniowej podczas okresu okołooperacyjnego.
Oprócz pomiarów ultrasonograficznych, parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i częstość akcji serca, będą monitorowane i rejestrowane.

Badanie ma na celu zbadanie, czy wskaźnik zapadalności IVC może być stosowany jako nieinwazyjny wskaźnik objętości wewnątrznaczyniowej i okołooperacyjnych zmian hemodynamicznych u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Rekrutacyjny
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Rekrutacyjny
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci (≥18 lat) zakwalifikowani do elektywnej operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Trabzonie.
Wszyscy uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako ASA I-II-III i będą operowani w pozycji na brzuchu.
Średnica żyły głównej dolnej (IVC) i wskaźnik zapadania się będą mierzone za pomocą ultrasonografii w określonych punktach czasowych okołooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci sklasyfikowani jako ASA I-II-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
  • Możliwość uzyskania odpowiedniego obrazowania ultrasonograficznego żyły głównej dolnej (IVC)
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

    • Operacja nagła
    • Stan fizyczny IV według American Society of Anesthesiologists (ASA)
    • Pacjenci poddawani rewizyjnej operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego
    • Wyjściowe skurczowe ciśnienie tętnicze >180 mmHg lub <90 mmHg
    • Niewydolność serca z frakcją wyrzutową (EF) <40%
    • Ciśnienie w tętnicy płucnej (PAP) >40 mmHg
    • Obecność guza wewnątrzbrzusznego, wodobrzusza lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzbrzusznego
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m²
    • Ciąża
    • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
    • Brak możliwości uzyskania odpowiedniego obrazowania ultrasonograficznego żyły głównej dolnej (IVC)
    • Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani operacji kręgosłupa lędźwiowego
Pacjenci dorośli poddawani planowej operacji stabilizacji lędźwiowego odcinka kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu.
Średnica żyły głównej dolnej (IVC) oraz wskaźnik zapadania się będą mierzone za pomocą ultrasonografii w określonych wcześniej punktach czasowych okresu okołooperacyjnego (okres przedoperacyjny, po indukcji znieczulenia, przed ekstubacją).
Parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i częstość akcji serca, również będą rejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (ocena przedoperacyjna, po indukcji znieczulenia i przed ekstubacją)
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVC) będzie mierzony za pomocą ultrasonografii w określonych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym (przed operacją, po indukcji znieczulenia ogólnego i przed ekstubacją) u pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa lędźwiowego w pozycji na brzuchu.
Okres okołooperacyjny (ocena przedoperacyjna, po indukcji znieczulenia i przed ekstubacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania śródoperacyjnego niedociśnienia
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym będzie odnotowane. Niedociśnienie zostanie zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg.
W okresie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10496660-2026/25031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane, ponieważ zestaw danych zawiera informacje kliniczne na poziomie pacjenta zebrane podczas rutynowej opieki klinicznej. Dane mogą być udostępnione przez badaczy na uzasadnione żądanie i za zgodą instytucjonalnej komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj