Índice de Colapsibilidade da VCI na Cirurgia de Estabilização Lombar
17 de abril de 2026 atualizado por: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
<JSON to translate> Avaliação Hemodinâmica Usando o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Estabilização Lombar
<string>Este estudo tem como objetivo avaliar as alterações hemodinâmicas perioperatórias utilizando o índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI) em pacientes submetidos a cirurgia de estabilização lombar sob anestesia geral.
O diâmetro e o índice de colapsibilidade da VCI serão medidos por ultrassonografia em momentos perioperatórios predefinidos.
Parâmetros hemodinâmicos como pressão arterial e frequência cardíaca também serão registados.
O estudo procura determinar se o índice de colapsibilidade da VCI pode ser utilizado como um indicador não invasivo do estado do volume intravascular e das alterações hemodinâmicas durante a cirurgia da coluna lombar.</string>
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo tem como objetivo avaliar as alterações hemodinâmicas perioperatórias utilizando o índice de colapsabilidade da veia cava inferior (VCI) em doentes submetidos a cirurgia de estabilização lombar sob anestesia geral em posição prona. O diâmetro da veia cava inferior será medido por ultrassonografia em diferentes momentos perioperatórios, incluindo o período pré-operatório, após a indução da anestesia e antes da extubação.
O diâmetro da VCI e o índice de colapsabilidade serão registados e analisados para avaliar as alterações no estado de volume intravascular durante o período perioperatório. Além das medições ultrassonográficas, serão monitorizados e registados parâmetros hemodinâmicos como pressão arterial e frequência cardíaca.
O estudo visa investigar se o índice de colapsabilidade da VCI pode ser utilizado como um indicador não invasivo do estado de volume intravascular e das alterações hemodinâmicas perioperatórias em doentes submetidos a cirurgia da coluna lombar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Número de telefone: +905395655853
- E-mail: balseymayuksel@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
- Recrutamento
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
-
Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
- Recrutamento
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
-
Contato:
- Recep Erin, MD
- Número de telefone: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥18 anos) agendados para cirurgia eletiva de estabilização da coluna lombar sob anestesia geral no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trabzon serão incluídos neste estudo.
Todos os participantes serão classificados como estado físico ASA I-II-III e serão submetidos a cirurgia na posição prona.
O diâmetro da veia cava inferior (VCI) e o índice de colapsibilidade serão medidos por ultrassonografia em pontos temporais perioperatórios predefinidos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doentes classificados como estado físico ASA I-II-III
- Doentes programados para cirurgia eletiva de estabilização da coluna lombar sob anestesia geral
- Capacidade de obter imagens ecográficas adequadas da veia cava inferior (VCI)
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Idade inferior a 18 anos
- Cirurgia de emergência
- Estado físico ASA IV
- Doentes submetidos a cirurgia de revisão de estabilização lombar
- Pressão arterial sistólica basal >180 mmHg ou <90 mmHg
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção (FE) <40%
- Pressão arterial pulmonar (PAP) >40 mmHg
- Presença de massa intra-abdominal, ascite ou aumento da pressão intra-abdominal
- Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m²
- Gravidez
- Doentes com perturbações neurológicas ou psiquiátricas
- Incapacidade de obter imagens ecográficas adequadas da veia cava inferior (VCI)
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes Submetidos a Cirurgia Lombar da Coluna
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de estabilização da coluna lombar sob anestesia geral em posição prona.
O diâmetro da veia cava inferior (VCI) e o índice de colapsibilidade serão medidos por ultrassonografia em pontos perioperatórios predefinidos (período pré-operatório, após indução anestésica e antes da extubação).
Parâmetros hemodinâmicos, como pressão arterial e frequência cardíaca, também serão registrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior
Prazo: Período perioperatório (avaliação pré-operatória, após indução anestésica, e antes da extubação)
|
O índice de colapsabilidade da veia cava inferior (IVC) será medido por ultrassonografia em momentos perioperatórios predefinidos (período pré-operatório, após indução da anestesia geral e antes da extubação) em pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna lombar em posição prona.
|
Período perioperatório (avaliação pré-operatória, após indução anestésica, e antes da extubação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Hipotensão Intraoperatória
Prazo: Durante o período intraoperatório
|
The occurrence of intraoperative hypotension during lumbar spine surgery under general anesthesia will be recorded.
Hypotension will be defined as mean arterial pressure below 65 mmHg.
|
Durante o período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10496660-2026/25031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão publicamente partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas a nível do paciente recolhidas durante os cuidados clínicos de rotina.
Os dados podem estar disponíveis por parte dos investigadores mediante pedido razoável e com aprovação da comissão de ética institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .