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Indice de collapsibilité de la VCI dans la chirurgie de stabilisation lombaire

17 avril 2026 mis à jour par: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Évaluation hémodynamique à l'aide de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire

Cette étude vise à évaluer les changements hémodynamiques périopératoires à l'aide de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire sous anesthésie générale. Le diamètre de la VCI et l'indice de collapsibilité seront mesurés par échographie à des moments périopératoires prédéfinis. Les paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront également enregistrés. L'étude cherche à déterminer si l'indice de collapsibilité de la VCI peut être utilisé comme indicateur non invasif de l'état du volume intravasculaire et des changements hémodynamiques pendant la chirurgie du rachis lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude prospective vise à évaluer les modifications hémodynamiques périopératoires à l'aide de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire sous anesthésie générale en position ventrale.
Le diamètre de la veine cave inférieure sera mesuré par échographie à différents moments périopératoires, notamment en période préopératoire, après l'induction de l'anesthésie et avant l'extubation.

Le diamètre de la VCI et l'indice de collapsibilité seront enregistrés et analysés pour évaluer les changements du volume intravasculaire pendant la période périopératoire.
En complément des mesures échographiques, les paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront surveillés et enregistrés.

L'étude vise à déterminer si l'indice de collapsibilité de la VCI peut être utilisé comme indicateur non invasif du statut volume intravasculaire et des modifications hémodynamiques périopératoires chez les patients subissant une chirurgie du rachis lombaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
        • Recrutement
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
        • Recrutement
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (≥18 ans) programmés pour une chirurgie de stabilisation élective du rachis lombaire sous anesthésie générale à l'hôpital de la Faculté de Médecine de l'Université de Trabzon seront inclus dans cette étude.
Tous les participants seront classés comme ASA I-II-III et subiront une chirurgie en position ventrale.
Le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et l'indice de collapsibilité seront mesurés par échographie à des moments périopératoires prédéfinis.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients classés ASA statut physique I-II-III
  • Patients programmés pour une chirurgie élective de stabilisation du rachis lombaire sous anesthésie générale
  • Capacité à obtenir une imagerie échographique adéquate de la veine cave inférieure (VCI)
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans

    • Chirurgie en urgence
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) statut physique IV
    • Patients subissant une chirurgie de révision de stabilisation lombaire
    • Pression artérielle systolique de base >180 mmHg ou <90 mmHg
    • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection (FE) <40%
    • Pression artérielle pulmonaire (PAP) >40 mmHg
    • Présence de masse intra-abdominale, ascite ou augmentation de la pression intra-abdominale
    • Indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m²
    • Grossesse
    • Patients atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques
    • Incapacité à obtenir une imagerie échographique adéquate de la veine cave inférieure (VCI)
    • Refus de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire
Patients adultes subissant une chirurgie de stabilisation du rachis lombaire sous anesthésie générale en position ventrale. Le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et l'indice de collapsibilité seront mesurés par échographie à des moments périopératoires prédéfinis (période préopératoire, après induction de l'anesthésie et avant extubation). Les paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront également enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure
Délai: Période périopératoire (évaluation préopératoire, après l'induction de l'anesthésie et avant l'extubation)
L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) sera mesuré par échographie à des moments péri-opératoires prédéfinis ( période préopératoire, après induction de l'anesthésie générale, et avant extubation) chez des patients subissant une chirurgie élective du rachis lombaire en position ventrale.
Période périopératoire (évaluation préopératoire, après l'induction de l'anesthésie et avant l'extubation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: Pendant la période peropératoire
The occurrence of intraoperative hypotension during lumbar spine surgery under general anesthesia will be recorded. Hypotension will be defined as mean arterial pressure below 65 mmHg."
Pendant la période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10496660-2026/25031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement car l'ensemble de données contient des informations cliniques au niveau des patients collectées lors des soins cliniques de routine. Les données peuvent être disponibles auprès des investigateurs sur demande raisonnable et avec l'approbation du comité d'éthique institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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