IVC Collapsibility Index in Lumbar Stabilization Surgery
17 aprile 2026 aggiornato da: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Valutazione emodinamica mediante l'indice di collassabilità della vena cava inferiore in pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare
Questo studio mira a valutare le variazioni emodinamiche perioperatorie utilizzando l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (VCI) in pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare in anestesia generale.
Il diametro della VCI e l'indice di collassabilità saranno misurati mediante ecografia in punti temporali perioperatori predefiniti.
Verranno inoltre registrati parametri emodinamici come pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
Lo studio cerca di determinare se l'indice di collassabilità della VCI possa essere utilizzato come indicatore non invasivo dello stato del volume intravascolare e delle variazioni emodinamiche durante la chirurgia della colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico si propone di valutare le modifiche emodinamiche perioperatorie utilizzando l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) in pazienti sottoposti a intervento di stabilizzazione lombare in anestesia generale in posizione prona. Il diametro della vena cava inferiore sarà misurato tramite ecografia in diversi momenti perioperatori, inclusi il periodo preoperatorio, dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'estubazione.
Il diametro dell'IVC e l'indice di collassabilità saranno registrati e analizzati per valutare i cambiamenti nello stato del volume intravascolare durante il periodo perioperatorio. Oltre alle misurazioni ecografiche, saranno monitorati e registrati parametri emodinamici quali pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
Lo studio mira a indagare se l'indice di collassabilità dell'IVC possa essere utilizzato come indicatore non invasivo dello stato del volume intravascolare e delle modifiche emodinamiche perioperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Numero di telefono: +905395655853
- Email: balseymayuksel@hotmail.com
Luoghi di studio
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Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
- Reclutamento
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
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Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
- Reclutamento
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
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Contatto:
- Recep Erin, MD
- Numero di telefono: +905304699135
- Email: erinrecep@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio saranno inclusi pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia di stabilizzazione elettiva della colonna lombare in anestesia generale presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Trabzon.
Tutti i partecipanti saranno classificati come stato fisico ASA I-II-III e saranno sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona.
Il diametro della vena cava inferiore (IVC) e l'indice di collassabilità saranno misurati mediante ecografia in punti temporali perioperatori predefiniti.
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti classificati come stato fisico ASA I-II-III
- Pazienti programmati per intervento di chirurgia elettiva di stabilizzazione lombare in anestesia generale
- Capacità di ottenere un'adeguata ecografia della vena cava inferiore (IVC)
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di Esclusione:
Età inferiore a 18 anni
- Chirurgia d'urgenza
- Stato fisico IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione per stabilizzazione lombare
- Pressione arteriosa sistolica basale >180 mmHg o <90 mmHg
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione (EF) <40%
- Pressione arteriosa polmonare (PAP) >40 mmHg
- Presenza di massa addominale, ascite o aumento della pressione intra-addominale
- Indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m²
- Gravidanza
- Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici
- Incapacità di ottenere un'adeguata ecografia della vena cava inferiore (IVC)
- Rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva di stabilizzazione della colonna lombare in anestesia generale in posizione prona.
Il diametro della vena cava inferiore (VCI) e l'indice di collassabilità saranno misurati tramite ecografia in momenti perioperatori predefiniti (periodo preoperatorio, dopo induzione dell'anestesia e prima dell'estubazione).
Saranno registrati anche parametri emodinamici come pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di collassabilità della vena cava inferiore
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (valutazione preoperatoria, dopo induzione dell'anestesia e prima dell'estubazione)
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L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) sarà misurato mediante ecografia in momenti perioperatori predefiniti (periodo preoperatorio, dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'estubazione) in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della colonna lombare in posizione prona.
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Periodo perioperatorio (valutazione preoperatoria, dopo induzione dell'anestesia e prima dell'estubazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di Ipotensione Intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
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L'incidenza di ipotensione intraoperatoria durante la chirurgia della colonna lombare in anestesia generale sarà registrata.
L'ipotensione sarà definita come pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg.
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Durante il periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10496660-2026/25031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente poiché il set di dati contiene informazioni cliniche a livello di paziente raccolte durante la cura clinica di routine.
I dati possono essere disponibili dai ricercatori su richiesta ragionevole e con l'approvazione del comitato etico istituzionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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