Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IVC Collapsibility Index in Lumbar Stabilization Surgery

17 апреля 2026 г. обновлено: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Гемодинамическая оценка с использованием индекса коллабирования нижней полой вены у пациентов, переносящих операцию стабилизации поясничного отдела позвоночника

Данное исследование направлено на оценку периоперационных гемодинамических изменений с использованием индекса коллабирования нижней полой вены (НПВ) у пациентов, переносящих операцию стабилизации поясничного отдела позвоночника под общей анестезией. Диаметр НПВ и индекс коллабирования будут измеряться с помощью ультразвукового исследования в предопределенные периоперационные моменты времени. Также будут регистрироваться гемодинамические параметры, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений. Исследование стремится определить, может ли индекс коллабирования НПВ использоваться в качестве неинвазивного индикатора состояния внутрисосудистого объема и гемодинамических изменений во время операции на поясничном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

данное проспективное исследование направлено на оценку периоперационных гемодинамических изменений с использованием индекса коллабируемости нижней полой вены (НПВ) у пациентов, перенесших операцию стабилизации поясничного отдела позвоночника под общей анестезией в положении лежа на животе правильное ли это?

Диаметр НПВ будет измеряться с помощью ультразвукового исследования в различные периоперационные временные точки, включая предоперационный период, после индукции анестезии и перед экстубацией.

Будут зарегистрированы и проанализированы диаметр НПВ и индекс коллабируемости для оценки изменений внутрисосудистого объема жидкости в периоперационном периоде. В дополнение к ультразвуковым измерениям будут контролироваться и регистрироваться гемодинамические параметры, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Цель исследования - выяснить, можно ли использовать индекс коллабируемости НПВ в качестве неинвазивного индикатора внутрисосудистого объема и периоперационных гемодинамических изменений у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Şeyma Yüksel Ayar, MD
  • Номер телефона: +905395655853
  • Электронная почта: balseymayuksel@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Trabzon, Турция (Туркие), 61080
        • Рекрутинг
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, Турция (Туркие), 61080
        • Рекрутинг
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Recep Erin, MD
          • Номер телефона: +905304699135
          • Электронная почта: erinrecep@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥18 лет), которым запланирована плановая хирургическая стабилизация поясничного отдела позвоночника под общей анестезией в больнице Университета Трабзон, будут включены в это исследование.
Все участники будут классифицированы как ASA физический статус I-II-III и будут оперированы в положении лежа на животе.
Диаметр нижней полой вены (НПВ) и индекс коллабируемости будут измерены с помощью ультразвуковой сонографии в заранее определенные периоперационные моменты времени.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с физическим статусом ASA I-II-III
  • Пациенты, которым запланирована плановая стабилизация поясничного отдела позвоночника под общей анестезией
  • Возможность получения адекватного ультразвукового изображения нижней полой вены (НПВ)
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 лет

    • Экстренная операция
    • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) IV
    • Пациенты, перенесшие ревизионную стабилизацию поясничного отдела позвоночника
    • Исходное систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст.
    • Сердечная недостаточность с фракцией выброса (ФВ) <40%
    • Давление в легочной артерии (ДЛА) >40 мм рт.ст.
    • Наличие внутрибрюшного образования, асцита или повышенного внутрибрюшного давления
    • Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м²
    • Беременность
    • Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами
    • Невозможность получения адекватного ультразвукового изображения нижней полой вены (НПВ)
    • Отказ от предоставления письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника
Взрослые пациенты, переносящие плановую операцию стабилизации поясничного отдела позвоночника под общей анестезией в положении лежа на животе. Диаметр нижней полой вены (НПВ) и индекс коллабирования будут измерены с помощью ультразвукового исследования в предопределенные периоперационные моменты времени (предоперационный период, после индукции анестезии и перед экстубацией). Гемодинамические параметры, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, также будут зарегистрированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс коллабирования нижней полой вены
Временное ограничение: Периоперационный период (предоперационная оценка, после введения анестезии и перед экстубацией)
Индекс коллабирования нижней полой вены (НПВ) будет измерен с помощью ультразвукового исследования в заранее определенные периоперационные моменты времени (дооперационный период, после индукции общей анестезии и перед экстубацией) у пациентов, переносящих плановые операции на поясничном отделе позвоночника в положении лежа на животе.
Периоперационный период (предоперационная оценка, после введения анестезии и перед экстубацией)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: <string>Во время интраоперационного периода</string>
Будет зарегистрировано возникновение интраоперационной гипотензии во время операции на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией. Гипотензия будет определяться как среднее артериальное давление ниже 65 мм рт. ст.
<string>Во время интраоперационного периода</string>

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10496660-2026/25031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично переданы, поскольку набор данных содержит клиническую информацию на уровне пациентов, собранную в ходе стандартного клинического ухода. Данные могут быть доступны от исследователей по обоснованному запросу и с одобрения институционального этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться