Índice de colapsabilidad de la VCI en cirugía de estabilización lumbar
17 de abril de 2026 actualizado por: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
Evaluación hemodinámica mediante el Índice de Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios hemodinámicos perioperatorios utilizando el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar bajo anestesia general.
El diámetro de la IVC y el índice de colapsabilidad se medirán mediante ecografía en puntos temporales perioperatorios predefinidos.
También se registrarán parámetros hemodinámicos como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
El estudio busca determinar si el índice de colapsabilidad de la IVC puede utilizarse como un indicador no invasivo del estado del volumen intravascular y los cambios hemodinámicos durante la cirugía de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios hemodinámicos perioperatorios utilizando el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (VCI) en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar bajo anestesia general en posición prona.
El diámetro de la vena cava inferior se medirá mediante ecografía en diferentes momentos perioperatorios, incluyendo el período preoperatorio, después de la inducción de la anestesia y antes de la extubación.
Se registrarán y analizarán el diámetro de la VCI y el índice de colapsabilidad para evaluar los cambios en el estado del volumen intravascular durante el período perioperatorio. Además de las mediciones ecográficas, se monitorizarán y registrarán parámetros hemodinámicos como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
El estudio tiene como objetivo investigar si el índice de colapsabilidad de la VCI puede utilizarse como un indicador no invasivo del estado del volumen intravascular y de los cambios hemodinámicos perioperatorios en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Şeyma Yüksel Ayar, MD
- Número de teléfono: +905395655853
- Correo electrónico: balseymayuksel@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
- Reclutamiento
- Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
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Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
- Reclutamiento
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
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Contacto:
- Recep Erin, MD
- Número de teléfono: +905304699135
- Correo electrónico: erinrecep@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán pacientes adultos (≥18 años) programados para cirugía electiva de estabilización de la columna lumbar bajo anestesia general en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trabzon.
Todos los participantes serán clasificados como estado físico ASA I-II-III y serán sometidos a cirugía en posición prona.
El diámetro de la vena cava inferior (VCI) y el índice de colapsabilidad se medirán mediante ultrasonografía en momentos perioperatorios predefinidos.
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes clasificados como estado físico ASA I-II-III
- Pacientes programados para cirugía electiva de estabilización de columna lumbar bajo anestesia general
- Capacidad de obtener una imagen ecográfica adecuada de la vena cava inferior (VCI)
- Firma del consentimiento informado por escrito
Criterios de Exclusión:
Edad menor de 18 años
- Cirugía de emergencia
- Estado físico IV según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes sometidos a cirugía de revisión de estabilización lumbar
- Presión arterial sistólica basal >180 mmHg o <90 mmHg
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección (FE) <40%
- Presión arterial pulmonar (PAP) >40 mmHg
- Presencia de masa intraabdominal, ascitis o aumento de la presión intraabdominal
- Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m²
- Embarazo
- Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Incapacidad de obtener una imagen ecográfica adecuada de la vena cava inferior (VCI)
- Negativa a firmar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de estabilización lumbar bajo anestesia general en posición prona.
El diámetro de la vena cava inferior (VCI) y el índice de colapsabilidad se medirán mediante ultrasonografía en momentos perioperatorios predefinidos (período preoperatorio, después de la inducción de la anestesia y antes de la extubación).
También se registrarán parámetros hemodinámicos como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (evaluación preoperatoria, después de la inducción de la anestesia y antes de la extubación)
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El índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (VCI) se medirá mediante ecografía en puntos temporales perioperatorios predefinidos (periodo preoperatorio, después de la inducción de la anestesia general y antes de la extubación) en pacientes sometidos a cirugía electiva de columna lumbar en posición prona.
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Período perioperatorio (evaluación preoperatoria, después de la inducción de la anestesia y antes de la extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Hipotensión Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Se registrará la aparición de hipotensión intraoperatoria durante la cirugía de columna lumbar bajo anestesia general.
La hipotensión se definirá como una presión arterial media inferior a 65 mmHg.
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Durante el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee S, Kim DY, Han J, Kim K, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Kim JE, Choi JH. Hemodynamic changes in the prone position according to fluid loading after anaesthesia induction in patients undergoing lumbar spine surgery: a randomized, assessor-blind, prospective study. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2356645. doi: 10.1080/07853890.2024.2356645. Epub 2024 May 24.
- Yoon HK, Lee HC, Chung J, Park HP. Predictive Factors for Hypotension Associated With Supine-to-Prone Positional Change in Patients Undergoing Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):140-146. doi: 10.1097/ANA.0000000000000565.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10496660-2026/25031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente porque el conjunto de datos contiene información clínica a nivel de paciente recopilada durante la atención clínica de rutina.
Los datos pueden estar disponibles de los investigadores previa solicitud razonable y con la aprobación del comité de ética institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .