メラトニンとMVM関連胎児発育制限（MIMVMFGR）における周産期転帰 (MIMVMFGR)

選択基準：

1. 単胎妊娠
2. 破水していない
3. 胎児心拍が確認でき、胎動は正常。
4. 妊娠24週0日から31週6日の間に、単独の母体血管灌流障害に関連した胎児発育不全（MVM-FGR）と診断されていること。以下のいずれかを満たす：

1) 推定胎児体重（EFW）または腹囲（AC）が在胎週数の10パーセンタイル未満、かつ子宮動脈拍動指数（UtA-PI）または臍動脈拍動指数（UA-PI）が95パーセンタイル以上；または2) 増加しない妊娠では臍動脈の拡張終期血流が欠如または逆流していること（推定胎児体重は問わない）。

（5）研究への参加意思があり、観察および治療プロトコルを遵守でき、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準：

1. 妊娠継続が安全でなくなる重度の急性または慢性母体疾患の存在。
2. 胎児の構造異常、遺伝子異常、または子宮内感染。
3. 登録前に妊娠中絶が直ちに必要となる状態（静脈管のa波欠如、終末期の胎児心拍数図（CTG）、または著しく異常なバイオフィジカルプロファイル（BPP）など）。
4. 登録前1か月以内に、流産予防や妊娠維持を目的とした低分子量ヘパリン、アスピリン、シルデナフィル、漢方薬などの薬剤による治療を受けている。
5. 法律で定められた障害（視覚障害、聴覚障害、言語障害、知的障害、精神障害、身体障害を含む）を有する者、および精神疾患を有する患者。
6. 過去3か月以内に別の臨床試験に参加している。
7. スクリーニング前3か月以内に1日10本以上のタバコを喫煙した履歴。
8. アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは確認。
9. メラトニンまたは治験薬のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
10. その他、治験責任医師の判断により、この臨床試験に適さないと判断される状態。