バイタルパルプ療法と根管治療の比較：人工知能を用いて診断された不可逆性歯髄炎および初期の根尖性歯周炎に対する治療法
人工知能の支援により診断された、急性不可逆性歯髄炎に伴う初期の根尖性歯周炎症例におけるバイタルパルプ療法の効果：ランダム化比較臨床試験
本研究は、症状のある歯における生活歯髄療法と根管治療後の術後疼痛と治療成績を評価します。 参加者は生活歯髄療法または標準的な根管治療のいずれかを受け、治療後の異なる時間間隔で標準化された疼痛スコアを用いて疼痛を測定します。
主要評価項目は、早期治癒期間における術後疼痛の強度です。 副次評価項目には、6か月および1年時点での長期的な臨床的およびX線学的成功率が含まれます。
X線学的評価は、人工知能（AI）支援分析を用いて行われ、治癒と治療成功の評価を改善します。
本研究は、2つの治療アプローチ間の疼痛の進行と長期的なアウトカムを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、症状を有する歯髄状態の患者を対象とした根管治療（RCT）および歯髄温存療法（VPT）を含む歯内処置後の術後疼痛および治療成績を評価するためにデザインされています。
参加者は、臨床適応に応じてRCTまたはVPTの治療を受けます。術後疼痛は、治療後の定められた時間間隔で標準化された疼痛スコアリングシステムを用いて評価し、短期的な患者の不快感と回復パターンを評価します。
主要評価項目は、早期治癒期間中の歯内介入後の術後疼痛強度です。
副次評価項目には、治療後6ヶ月および1年後に評価される治療歯の長期的な臨床的およびX線学的成功率が含まれます。
X線学的評価は標準化された根尖周囲X線写真を用いて行われ、人工知能（AI）支援画像分析を使用して根尖周囲の治癒と治療成功率の客観的評価を支援します。
本研究の目的は、RCTと歯髄温存療法の間の術後疼痛と治療成績を比較し、AIベースのX線学的評価を統合することで歯内治療における成績評価の精度と一貫性を向上させることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、00202
- Ain shams university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 深い齲蝕により歯髄が露出し、自発痛や放散痛などの術前症状を有する下顎大臼歯。
- 根分岐部や根尖周囲に明らかな透過像が認められない下顎大臼歯。（根尖性歯周炎指数1および2）
- 急性不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎と診断された、年齢18～40歳の患者の歯。
- 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある患者。
- 修復可能であり、十分な歯周組織支持を有する歯。
除外基準：
- 以前に歯内治療または外傷の既往がある歯。
- 内部または外部吸収、根尖周囲または根分岐部に明らかな透過像を有する歯。（根尖性歯周炎指数3、4、5）
- 歯髄 vitality テストに反応しない歯。
- X線被曝に関連する潜在的なリスクのため、妊娠中または授乳中の女性。
- 治癒に影響を及ぼす可能性のある全身疾患（例：コントロール不良の糖尿病、免疫抑制）を有する患者。
- 進行した歯周病（例：動揺度II度またはIII度、根分岐部病変）を有する歯。
- 最長1年間のフォローアップ予約に出席できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活歯髄治療
参加者は症状のある歯に対して生活歯髄療法を受け、その後術後疼痛評価とX線写真による追跡調査を行います。
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症状のある歯に対して臨床的適応に基づいて生活歯髄療法を実施し、歯髄の生存性を維持します。\n術後疼痛は標準化された疼痛スコアリング法を用いて評価し、X線写真の治癒はAI支援解析を用いて評価します。
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アクティブコンパレータ：root canal treatment
参加者は症状のある歯に対する従来の根管治療を受け、術後の痛み評価とX線検査による経過観察が行われます。
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症候性の歯に対して、標準的な臨床プロトコルに従って従来の根管治療が行われます。
術後の疼痛は標準化された疼痛スコアリング法を用いて評価され、X線写真上の治癒はAI支援分析を用いて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア
時間枠：1週間
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修正視覚アナログ尺度を用いた術後疼痛評価。
術後24時間および1週間後の疼痛評価。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルパルプ治療と根管治療の臨床的およびAI支援によるX線写真の長期的成功率
時間枠：1年
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6ヶ月および12ヶ月時点での臨床的症状および兆候（痛みまたは腫脹の有無）ならびにAI支援のレントゲン写真（病変の有無）の評価。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Abeer Elgendy, Professor、Ain shams university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FDASU-Rec ID032513
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
公開されるすべての結果は、参加者の機密性とデータ保護を確保するために集計形式で報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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