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Vitalpulpatherapie versus Wurzelkanalbehandlung bei irreversibler Pulpitis mit beginnender apikaler Parodontitis, diagnostiziert mittels künstlicher Intelligenz, hält dies fest: die Hauptintervention (Vitalpulpatherapie) der Vergleich (Wurzelkanalbehandlung) die Erkrankung (irreversible Pulpitis mit beginnender apikaler Parodontitis)

18. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Auswirkung der Vitalpulpentherapie bei akuter irreversibler Pulpitis mit inzidenteller apikaler Parodontitis, diagnostiziert mithilfe von künstlicher Intelligenz: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie untersucht postoperative Schmerzen und Behandlungsergebnisse nach Vitalpulpa-Therapie und Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischen Zähnen. Die Teilnehmer erhalten entweder eine Vitalpulpa-Therapie oder eine Standard-Wurzelkanalbehandlung, und die Schmerzen werden zu verschiedenen Zeitintervallen nach der Behandlung mit standardisierten Schmerzwerten gemessen.

Das primäre Ergebnis ist die postoperative Schmerzintensität in der frühen Heilungsphase. Sekundäre Ergebnisse umfassen den langfristigen klinischen und radiologischen Erfolg nach 6 Monaten und 1 Jahr.

Die radiologischen Ergebnisse werden mittels künstlicher Intelligenz (KI)-unterstützter Analyse ausgewertet, um die Bewertung der Heilung und des Behandlungserfolgs zu verbessern.

Die Studie zielt darauf ab, den Schmerzverlauf und die langfristigen Ergebnisse zwischen den beiden Behandlungsansätzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen und Behandlungsergebnisse nach endodontischen Eingriffen, einschließlich Wurzelkanalbehandlung (WKB) und Vitalpulpathogenese (VPT), bei Patienten mit symptomatischen Pulpagezuständen zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten je nach klinischer Indikation entweder eine WKB oder eine VPT-Behandlung. Postoperative Schmerzen werden zu definierten Zeitintervallen nach der Behandlung mittels standardisierter Schmerzbewertungsskalen erfasst, um kurzzeitige Patientenbeschwerden und Genesungsmuster zu bewerten.

Das primäre Ergebnismaß ist die postoperative Schmerzintensität nach endodontischem Eingriff während der frühen Heilungsphase.

Zu den sekundären Endpunkten gehören der langfristige klinische und radiologische Erfolg behandelter Zähne, bewertet nach 6 Monaten und 1 Jahr nach der Behandlung.

Die radiologische Bewertung erfolgt anhand standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen, wobei die Ergebnisse mit Hilfe einer künstlichen Intelligenz (KI)-gestützten Bildanalyse ausgewertet werden, um eine objektive Bewertung der periapikalen Heilung und des Behandlungserfolgs zu unterstützen.

Ziel der Studie ist es, postoperative Schmerzen und Behandlungsergebnisse zwischen WKB und VPT zu vergleichen und KI-basierte radiologische Beurteilung zu integrieren, um die Genauigkeit und Konsistenz der Ergebnisbewertung in der endodontischen Behandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 00202
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Unterkiefermolaren mit tiefen Karies, die die Pulpa freilegen, und präoperativen Symptomen wie spontane oder ausstrahlende Schmerzen.<\/li>
  • Unterkiefermolaren ohne auffällige Aufhellung im Furkations- oder periapikalen Bereich. (Periapikaler Indexwert 1 und 2)<\/li>
  • Patienten im Alter von 18-40 Jahren mit Zähnen, bei denen eine akute irreversible Pulpitis und symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurden.<\/li>
  • Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.<\/li>
  • Zähne, die restaurierbar sind und ein ausreichendes parodontales Stützgewebe aufweisen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung oder Traumaanamnese.<\/li>
    • Zähne mit interner oder externer Resorption, ausgeprägter Aufhellung in den periapikalen Regionen oder der Furkation. (Periapikaler Indexwert 3, 4 und 5)<\/li>
    • Zähne, die nicht auf Vitalitätstests ansprechen.<\/li>
    • Schwangere oder stillende Frauen aufgrund potenzieller Risiken im Zusammenhang mit Strahlenbelastung.<\/li>
    • Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression), die die Heilung beeinträchtigen können.<\/li>
    • Zähne mit fortgeschrittener Parodontalerkrankung (z. B. Beweglichkeitsgrad II oder III, Furkationsbeteiligung).<\/li>
    • Patienten, die nicht in der Lage sind, bis zu einem Jahr an Nachuntersuchungen teilzunehmen.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitalpulpatherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Vitalpulpatherapie an symptomatischen Zähnen, gefolgt von einer postoperativen Schmerzbeurteilung und radiologischen Nachuntersuchung.
Verfahren: Vitalpulpatherapie
Die Vitalerhaltungstherapie wird symptomatische Zähnen gemäß klinischer Indikation durchgeführt, um die Pulpavitalität zu erhalten. Postoperative Schmerzen werden mit standardisierten Schmerzbewertungsmethoden gemessen und die radiologische Heilung wird mittels KI-gestützer Analyse bewertet.
Aktiver Komparator: Wurzelkanalbehandlung
Teilnehmer erhalten eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung für symptomatische Zähne, gefolgt von einer postoperativen Schmerzbeurteilung und radiologischen Nachuntersuchung.
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung
Die konventionelle Wurzelkanalbehandlung wird an symptomatischen Zähnen gemäß den Standardprotokollen durchgeführt. Postoperative Schmerzen werden mittels standardisierter Schmerzbewertungsmethoden beurteilt, und die radiologische Heilung wird mithilfe einer KI-gestützten Analyse evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Woche
Bewertung von postoperativen Schmerzen nach modifizierter visueller Analogskala. Bewertung von postoperativen Schmerzen nach 24 Stunden und 1 Woche.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und KI-gestützte radiografische Langzeiterfolgsrate der Vitalpulpatherapie und Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluierungen nach 6 und 12 Monaten für klinische Zeichen und Symptome (Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen oder Schwellungen) und AI-gestützte Röntgenaufnahmen (Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Läsionen).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Abeer Elgendy, Professor, AIN shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec ID032513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because this is a single-center academic clinical study, and data sharing is not required by the study protocol or ethics approval. All published results will be reported in aggregate form to ensure participant confidentiality and data protection.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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