Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia miazgi żywej w porównaniu z leczeniem kanałowym w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi z początkowym zapaleniem okołowierzchołkowym zdiagnozowanym za pomocą sztucznej inteligencji To zachowuje: główna interwencja (terapia miazgi żywej), porównanie (leczenie kanałowe), stan (nieodwracalne zapalenie miazgi z początkowym zap...

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ witalnej terapii miazgi w ostrym nieodwracalnym zapaleniu miazgi z początkowym zapaleniem ozębnej wierzchołkowej diagnozowanym za pomocą sztucznej inteligencji: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

W badaniu ocenia się ból pooperacyjny i wyniki leczenia po terapii miazgi żywej oraz leczeniu kanałowym u pacjentów z objawowymi zębami.
Uczestnicy otrzymają terapię miazgi żywej lub standardowe leczenie kanałowe, a ból będzie mierzony za pomocą standaryzowanych skal bólu w różnych odstępach czasu po leczeniu.

Głównym punktem końcowym jest intensywność bólu pooperacyjnego we wczesnym okresie gojenia.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują długoterminowy sukces kliniczny i radiologiczny po 6 miesiącach i 1 roku.

Wyniki radiologiczne będą oceniane przy użyciu analizy wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) w celu poprawy oceny gojenia i skuteczności leczenia.

Badanie ma na celu porównanie progresji bólu i długoterminowych wyników między dwoma podejściami terapeutycznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę bólu pooperacyjnego i wyników leczenia po zabiegach endodontycznych, w tym zarówno leczeniu kanałowym (RCT), jak i leczeniu zachowawczego miazgi (VPT), u pacjentów z objawowymi schorzeniami miazgi.

Uczestnicy otrzymają leczenie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, albo RCT, albo VPT. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu standaryzowanych skal bólu w określonych odstępach czasu po leczeniu, aby ocenić krótkoterminowy dyskomfort pacjenta i wzorce powrotu do zdrowia.

Głównym miernikiem wyniku jest natężenie bólu pooperacyjnego po interwencji endodontycznej we wczesnym okresie gojenia.

Drugorzędowe wyniki obejmują długoterminowy kliniczny i radiologiczny sukces leczonych zębów, oceniany po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu.

Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu standaryzowanych zdjęć okołowierzchołkowych, a wyniki będą oceniane za pomocą wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) analizy obrazu, aby wspierać obiektywną ocenę gojenia okołowierzchołkowego i sukcesu leczenia.

Badanie ma na celu porównanie bólu pooperacyjnego i wyników leczenia między RCT a leczeniem zachowawczego miazgi, a także integrację oceny radiologicznej opartej na AI w celu poprawy dokładności i spójności oceny wyników leczenia endodontycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 00202
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zęby trzonowe żuchwy z głęboką próchnicą odsłaniającą miazgę i objawami przedoperacyjnymi, takimi jak ból samoistny lub promieniujący.
  • Zęby trzonowe żuchwy bez zauważalnej przejaśnienia w okolicy furkacji lub okołowierzchołkowej. (Wskaźnik okołowierzchołkowy 1 i 2)
  • Pacjenci w wieku 18-40 lat z zębami, u których zdiagnozowano ostrą nieodwracalną miazgę i objawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego.
  • Pacjenci chcący wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Zęby nadające się do odbudowy i odpowiednie podparcie przyzębia.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z wcześniejszym leczeniem endodontycznym lub z urazem w wywiadzie.
  • Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną, wyraźne przejaśnienie w okolicy okołowierzchołkowej lub furkacji. (Wskaźnik okołowierzchołkowy 3, 4 i 5)
  • Zęby niereagujące na testy żywotności.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja) mogącymi wpływać na gojenie.
  • Zęby z zaawansowaną chorobą przyzębia (np. ruchomość stopnia II lub III, zajęcie furkacji).
  • Pacjenci niezdolni do stawiania się na wizyty kontrolne przez okres do jednego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witalna terapia miazgi
Uczestnicy otrzymują leczenie miazgi żywej dla objawowych zębów, a następnie ocenę bólu pooperacyjnego i kontrolę radiograficzną.
Procedura: Leczenie miazgi
Leczenie miazgi żywej zostanie przeprowadzone na zębach objawowych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w celu zachowania żywotności miazgi. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą standaryzowanych metod punktacji bólu, a gojenie radiologiczne będzie oceniane za pomocą analizy wspomaganej AI.
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe
Uczestnicy otrzymują konwencjonalne leczenie kanałowe zębów objawowych, a następnie ocenę bólu pooperacyjnego i obserwację radiologiczną.
Procedura: Leczenie kanałowe
Konwencjonalne leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone na zębach objawowych zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu wystandaryzowanych metod punktacji bólu, a gojenie radiologiczne będzie oceniane przy pomocy analizy wspomaganej sztuczną inteligencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 Tydzień
Ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu zmodyfikowanej skali wzrokowo-analogowej. Ocena bólu pooperacyjnego po 24 godzinach i 1 tygodniu.
1 Tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical and AI- assisted Radiographic long term success rate of vital pulp therapy and Root Canal Treatment
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny po 6 i 12 miesiącach dotyczące objawów klinicznych (obecność lub brak bólu lub obrzęku) oraz zdjęć rentgenowskich wspomaganych sztuczną inteligencją (obecność lub brak zmiany).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec ID032513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ jest to jednoośrodkowe akademickie badanie kliniczne, a udostępnianie danych nie jest wymagane przez protokół badania ani zgodę komisji etycznej.
Wszystkie opublikowane wyniki będą raportowane w formie zagregowanej, aby zapewnić poufność uczestników i ochronę danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie miazgi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj