Terapia Pulpar Vital versus Tratamiento de Conducto Radicular para Pulpitis Irreversible con Periodontitis Apical Incipiente Diagnosticada Mediante Inteligencia Artificial Esto Mantiene: la Intervención Principal (Terapia Pulpar Vital) la Comparación (Tratamiento de Conducto Radicular) la Condición (Pulpitis Irreversible con Periodontitis Apical Incipiente)
Impacto de la Terapia Pulpar Vital en la Pulpitis Irreversible Aguda con Periodontitis Apical Incipiente Diagnosticada con Ayuda de Inteligencia Artificial: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Este estudio evalúa el dolor postoperatorio y los resultados del tratamiento después de la terapia pulpar vital y el tratamiento de conducto radicular en pacientes con dientes sintomáticos. Los participantes recibirán terapia pulpar vital o tratamiento de conducto radicular estándar, y el dolor se medirá utilizando puntuaciones de dolor estandarizadas en diferentes intervalos de tiempo después del tratamiento.
El resultado primario es la intensidad del dolor postoperatorio en el período de cicatrización temprana. Los resultados secundarios incluyen el éxito clínico y radiográfico a largo plazo a los 6 meses y 1 año.
Los resultados radiográficos se evaluarán mediante análisis asistido por inteligencia artificial (IA) para mejorar la evaluación de la cicatrización y el éxito del tratamiento.
El estudio pretende comparar la progresión del dolor y los resultados a largo plazo entre los dos enfoques de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar el dolor postoperatorio y los resultados del tratamiento después de procedimientos endodónticos, incluyendo tanto el tratamiento de conducto radicular (TCR) como la terapia de pulpa vital (TPV), en pacientes que presentan afecciones pulpares sintomáticas.
Los participantes recibirán tratamiento según la indicación clínica, ya sea TCR o TPV. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando sistemas de puntuación de dolor estandarizados en intervalos de tiempo definidos después del tratamiento para evaluar la incomodidad del paciente a corto plazo y los patrones de recuperación.
La medida de resultado primaria es la intensidad del dolor postoperatorio después de la intervención endodóntica durante el período de curación temprana.
Los resultados secundarios incluyen el éxito clínico y radiográfico a largo plazo de los dientes tratados, evaluados a los 6 meses y 1 año después del tratamiento.
La evaluación radiográfica se realizará utilizando radiografías periapicales estandarizadas, y los resultados se evaluarán mediante análisis de imágenes asistido por inteligencia artificial (IA) para apoyar una evaluación objetiva de la curación periapical y el éxito del tratamiento.
El estudio tiene como objetivo comparar el dolor postoperatorio y los resultados del tratamiento entre el TCR y la terapia de pulpa vital, e integrar la evaluación radiográfica basada en IA para mejorar la precisión y consistencia de la evaluación de resultados en el tratamiento endodóntico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 00202
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Molares mandibulares con caries profundas que exponen la pulpa y síntomas preoperatorios, como dolor espontáneo o referido.<\/li>
- Molares mandibulares sin radiolucidez notable en las áreas de furcación o periapicales. (Índice Periapical de 1 y 2)<\/li>
- Pacientes de 18 a 40 años con dientes diagnosticados con pulpitis irreversible aguda y periodontitis apical sintomática.<\/li>
- Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.<\/li>
- Dientes restaurables y soporte periodontal adecuado.<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Dientes con tratamiento endodóntico previo o antecedentes de trauma.<\/li>
- Dientes con reabsorción interna o externa, radiolucidez prominente en las regiones periapicales o furcación. (Índice Periapical de 3, 4 y 5)<\/li>
- Dientes que no responden a las pruebas de vitalidad.<\/li>
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debido a riesgos potenciales asociados con la exposición radiográfica.<\/li>
- Pacientes con enfermedades sistémicas (ej., diabetes no controlada, inmunosupresión) que puedan afectar la cicatrización.<\/li>
- Dientes con enfermedad periodontal avanzada (ej., movilidad grado II o III, compromiso de furcación).<\/li>
- Pacientes que no puedan asistir a las visitas de seguimiento hasta por un año.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia Vital de la Pulpa
Los participantes reciben terapia de pulpa vital para dientes sintomáticos seguido de evaluación del dolor postoperatorio y seguimiento radiográfico.
|
La terapia vital pulpar se realizará en los dientes sintomáticos según la indicación clínica para preservar la vitalidad de la pulpa.
El dolor postoperatorio se evaluará mediante métodos estandarizados de puntuación del dolor, y la cicatrización radiográfica se evaluará mediante un análisis asistido por IA.
|
|
Comparador activo: Tratamiento de Conducto Radicular
Los participantes reciben tratamiento de conducto convencional para dientes sintomáticos seguido de evaluación del dolor postoperatorio y seguimiento radiográfico.
|
El tratamiento de conductos convencional se realizará en los dientes sintomáticos siguiendo los protocolos clínicos estándar.
El dolor posoperatorio se evaluará utilizando métodos estandarizados de puntuación del dolor, y la cicatrización radiográfica será evaluada mediante análisis asistido por IA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 Semana
|
Evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual modificada.
Evaluación del dolor postoperatorio a las 24 horas y a la 1 semana.
|
1 Semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito clínico y radiográfico asistido por IA a largo plazo de la terapia de pulpa vital y el tratamiento de conducto radicular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluaciones a los 6 y 12 meses de signos y síntomas clínicos (presencia o ausencia de dolor o hinchazón) y radiografías asistidas por IA (presencia o ausencia de lesión).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec ID032513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .