Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital Pulp Therapy Versus Rodbehandling til Irreversibel Pulpitis med Begyndende Apikal Periodontitis Diagnostiseret ved hjælp af Kunstig Intelligens. Dette Bevarer: Hovedintervention (Vital Pulp Therapy) Sammenligningen (Rodbehandling) Tilstanden (Irreversibel Pulpitis med Begyndende Apika

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Effekt af Vital Pulpabehandling ved Akut Irreversibel Pulpitis med Incipient Apikal Periodontitis, diagnosticeret ved hjælp af kunstig intelligens: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette studie evaluerer postoperativ smerte og behandlingsresultater efter vital pulpabehandling og rodbehandling hos patienter med symptomatiske tænder. Deltagerne vil modtage enten vital pulpabehandling eller standard rodbehandling, og smerte vil blive målt ved hjælp af standardiserede smertescores på forskellige tidspunkter efter behandling.

Det primære resultat er postoperativ smerteintensitet i den tidlige helingsperiode. Sekundære resultater inkluderer langsigtet klinisk og radiografisk succes efter 6 måneder og 1 år.

Radiografiske resultater vil blive vurderet ved hjælp af kunstig intelligens (AI)-assisteret analyse for at forbedre evalueringen af heling og behandlingssucces.

Studiet sigter mod at sammenligne smerteforløb og langsigtede resultater mellem de to behandlingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere postoperativ smerte og behandlingsresultater efter endodontiske indgreb, herunder både rodbehandling (RCT) og vital pulputerapi (VPT), hos patienter med symptomatiske pulpatilstande.

Deltagerne vil modtage behandling i henhold til klinisk indikation, enten RCT eller VPT.
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved brug af standardiserede smertescore-systemer på bestemte tidspunkter efter behandlingen for at evaluere kortvarigt ubehag og genopretningsmønstre hos patienter.

Det primære resultatmål er postoperativ smerteintensitet efter endodontisk intervention i den tidlige helingsperiode.

Sekundære resultater omfatter langvarig klinisk og radiografisk succes af behandlede tænder, evalueret 6 måneder og 1 år efter behandling.

Radiografisk evaluering vil blive udført ved brug af standardiserede periapikale røntgenbilleder, og resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af kunstig intelligens (AI)-assisteret billedanalyse for at understøtte objektiv evaluering af periapikal heling og behandlingssucces.

Studiet sigter mod at sammenligne postoperativ smerte og behandlingsresultater mellem RCT og vital pulputerapi samt at integrere AI-baseret radiografisk vurdering for at forbedre nøjagtigheden og konsistensen af resultatevaluering ved endodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 00202
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Mandibulære kindtænder med dyb caries, der blotlægger pulpa og præoperative symptomer såsom spontan eller henvisningssmerte.<\/li>
  • Mandibulære kindtænder uden påviselig radiolucens i furkations- eller periapikale områder. (Periapical Index score 1 og 2)<\/li>
  • Patienter i alderen 18-40 år med tænder diagnosticeret med akut irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis.<\/li>
  • Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.<\/li>
  • Restaurerbare tænder og tilstrækkelig parodontal støtte.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Tænder med tidligere endodontisk behandling eller traumehistorik.<\/li>
    • Tænder med intern eller ekstern resorption, markant radiolucens i periapikale områder eller furkation. (Periapical Index score 3, 4 og 5)<\/li>
    • Tænder, der ikke reagerer på vitalitetstest.<\/li>
    • Gravide eller ammende kvinder på grund af potentielle risici forbundet med røntgenbestråling.<\/li>
    • Patienter med systemiske sygdomme (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression), der kan påvirke heling.<\/li>
    • Tænder med fremskreden parodontal sygdom (f.eks. mobilitet grad II eller III, furkationsinvolvering).<\/li>
    • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgningsaftaler i op til et år.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vital Pulp Terapi
Deltagerne modtager vital pulpatherapeutic for symptomatiske tænder efterfulgt af postoperativ smertelindringsvurdering og radiografisk opfølgning.
Procedure: Vitalpulpa-behandling
Vital pulpa behandling vil blive udført på symptomatiske tænder i henhold til klinisk indikation for at bevare pulpa vitaliteten. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved brug af standardiserede smertescoring metoder, og radiografisk heling vil blive evalueret ved brug af AI-assisteret analyse.
Aktiv komparator: Rodbehandling
Deltagerne modtager konventionel rodbehandling for symptomatiske tænder efterfulgt af postoperativ smertvurdering og radiografisk opfølgning.
Procedure: Rodbehandling
Konventionel rodbehandling vil blive udført på symptomatiske tænder i henhold til standard kliniske protokoller. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede smertescoringsmetoder, og radiografisk heling vil blive evalueret ved hjælp af AI-assisteret analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1 Uge
Postoperativ smertevurdering ved hjælp af modificeret visuel analog skala. Postoperativ smertevurdering efter 24 timer og 1 uge.
1 Uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og AI-assisteret radiografisk langtidssuccesrate af vital pulpa-terapi og rodbehandling
Tidsramme: 1 År
Evalueringer efter 6 og 12 måneder for kliniske tegn og symptomer (tilstedeværelse eller fravær af smerte eller hævelse) og AI-assisterede røntgenbilleder (tilstedeværelse eller fravær af læsion).
1 År

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer Elgendy, Professor, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec ID032513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da dette er et enkeltcenter akademisk klinisk studie, og datadeling ikke er påkrævet af studieprotokollen eller etisk godkendelse. Alle publicerede resultater vil blive rapporteret i aggregeret form for at sikre deltagerfortrolighed og databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Vitalpulpa-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner