Vital Pulp Therapy Versus Root Canal Treatment for Irreversible Pulpitis With Incipient Apical Periodontitis Diagnosed Using Artificial Intelligence This Keeps: the Main Intervention (Vital Pulp Therapy) the Comparison (Root Canal Treatment) the Condition (Irreversible Pulpitis With Incipient Apic
Влияние витальной пульпотерапии на случаи острого необратимого пульпита с начинающимся апикальным периодонтитом, диагностированные с помощью искусственного интеллекта: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование оценивает послеоперационную боль и исходы лечения после витальной пульповой терапии и лечения корневых каналов у пациентов с симптоматическими зубами. Участники получат либо витальную пульповую терапию, либо стандартное лечение корневых каналов, а боль будет измеряться с использованием стандартизированных шкал боли в разные временные интервалы после лечения.
Первичным исходом является интенсивность послеоперационной боли в раннем периоде заживления. Вторичные исходы включают долгосрочный клинический и рентгенологический успех через 6 месяцев и 1 год.
Рентгенологические исходы будут оцениваться с помощью анализа на основе искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения оценки заживления и успешности лечения.
Цель исследования - сравнить динамику боли и долгосрочные исходы между двумя подходами к лечению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки послеоперационной боли и результатов лечения после эндодонтических процедур, включая лечение корневых каналов (РКТ) и витальную пульпотрапию (VPT), у пациентов с симптоматическими заболеваниями пульпы.
Участники получат лечение в соответствии с клиническими показаниями: либо РКТ, либо VPT. Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью стандартизированных систем оценки боли в определенные моменты времени после лечения для оценки краткосрочного дискомфорта и характера восстановления.
Первичным исходом является интенсивность послеоперационной боли после эндодонтического вмешательства в ранний период заживления.
Вторичные исходы включают долгосрочный клинический и радиографический успех пролеченных зубов, оцениваемый через 6 месяцев и 1 год после лечения.
Радиографическая оценка будет проводиться с использованием стандартизированных периапикальных рентгенограмм, а результаты будут оценены с помощью анализа изображений на основе искусственного интеллекта для объективной оценки периапикального заживления и успеха лечения.
Исследование направлено на сравнение послеоперационной боли и результатов лечения между РКТ и витальной пульпотрапией, а также на интеграцию радиографической оценки на основе ИИ для повышения точности и согласованности оценки исходов эндодонтического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 00202
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нижнечелюстные моляры с глубоким кариесом, обнажающим пульпу, и предоперационными симптомами, такими как спонтанная или иррадиирующая боль.
- Нижнечелюстные моляры без заметного просветления в области фуркации или периапикальных областях. (Периапикальный индекс 1 и 2)
- Пациенты в возрасте 18-40 лет с зубами, диагностированными как острый необратимый пульпит и симптоматический апикальный периодонтит.
- Пациенты, готовые предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Восстанавливаемые зубы и адекватная пародонтальная поддержка.
Критерии исключения:
- Зубы с предыдущим эндодонтическим лечением или травмой в анамнезе.
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией, выраженным просветлением в периапикальных областях или фуркации. (Периапикальный индекс 3, 4 и 5)
- Зубы, не реагирующие на тесты жизнеспособности.
- Беременные или кормящие женщины из-за потенциальных рисков, связанных с рентгенографическим облучением.
- Пациенты с системными заболеваниями (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия), которые могут повлиять на заживление.
- Зубы с запущенным пародонтитом (например, подвижность II или III степени, вовлечение фуркации).
- Пациенты, не способные посещать контрольные осмотры в течение одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Витальная пульпотерапия
Участники получают терапию витальной пульпы симптоматических зубов с последующей оценкой послеоперационной боли и рентгенологическим наблюдением.
|
Vital pulp therapy will be performed on symptomatic teeth according to clinical indication to preserve pulp vitality.
Postoperative pain will be assessed using standardized pain scoring methods, and radiographic healing will be evaluated using AI-assisted analysis.
|
|
Активный компаратор: Лечение корневого канала
Участники получают традиционное лечение корневых каналов симптоматических зубов с последующей оценкой послеоперационной боли и рентгенографическим наблюдением.
|
Обычное лечение корневых каналов будет выполнено на симптоматических зубах в соответствии со стандартными клиническими протоколами.
Послеоперационная боль будет оценена с использованием стандартизированных методов оценки боли, а рентгенологическое заживление будет оценено с помощью анализа с использованием ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
<string>Оценка боли</string>
Временное ограничение: 1 Неделя
|
Оценка послеоперационной боли с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы.
Оценка послеоперационной боли через 24 часа и 1 неделю.
|
1 Неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и AI-ассистированный рентгенографический показатель долгосрочной успешности витальной пульпотерапии и корневого канального лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка через 6 и 12 месяцев по клиническим признакам и симптомам (наличие или отсутствие боли или отека) и рентгенограммам с помощью ИИ (наличие или отсутствие поражения).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec ID032513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .