Terapia Pulpar Vital Versus Tratamento Endodôntico para Pulpite Irreversível com Periodontite Apical Incipiente Diagnosticada Utilizando Inteligência Artificial Isto Mantém: a Intervenção Principal (Terapia Pulpar Vital) a Comparação (Tratamento Endodôntico) a Condição (Pulpite Irreversível com Periodontite Apical Incipiente
Impacto da Terapia Pulpar Vital na Pulpite Aguda Irreversível com Casos de Periodontite Apical Incipiente Diagnosticados com Auxílio de Inteligência Artificial: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Este estudo avalia a dor pós-operatória e os resultados do tratamento após terapia pulpar vital e tratamento endodôntico em pacientes com dentes sintomáticos. Os participantes receberão terapia pulpar vital ou tratamento endodôntico padrão, e a dor será medida usando escalas de dor padronizadas em diferentes intervalos após o tratamento.
O resultado primário é a intensidade da dor pós-operatória no período inicial de cicatrização. Os resultados secundários incluem sucesso clínico e radiográfico a longo prazo aos 6 meses e 1 ano.
Os resultados radiográficos serão avaliados usando análise assistida por inteligência artificial (IA) para melhorar a avaliação da cicatrização e sucesso do tratamento.
O estudo tem como objetivo comparar a progressão da dor e os resultados a longo prazo entre as duas abordagens de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo destina-se a avaliar a dor pós-operatória e os resultados do tratamento após procedimentos endodônticos, incluindo tratamento de canal radicular (TCR) e terapêutica pulpar vital (TPV), em doentes com condições pulpares sintomáticas.
Os participantes receberão tratamento de acordo com a indicação clínica, TCR ou TPV. A dor pós-operatória será avaliada usando sistemas de pontuação de dor padronizados em intervalos de tempo definidos após o tratamento, para avaliar o desconforto a curto prazo e os padrões de recuperação dos doentes.
O desfecho primário é a intensidade da dor pós-operatória após intervenção endodôntica durante o período inicial de cicatrização.
Os desfechos secundários incluem o sucesso clínico e radiográfico a longo prazo dos dentes tratados, avaliados aos 6 meses e 1 ano pós-tratamento.
A avaliação radiográfica será realizada utilizando radiografias periapicais padronizadas, e os resultados serão avaliados através de análise de imagem assistida por inteligência artificial (IA) para apoiar a avaliação objetiva da cicatrização periapical e do sucesso do tratamento.
O estudo visa comparar a dor pós-operatória e os resultados do tratamento entre TCR e terapêutica pulpar vital, e integrar a avaliação radiográfica baseada em IA para melhorar a precisão e a consistência da avaliação dos resultados no tratamento endodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 00202
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares inferiores com cáries profundas que expõem a polpa e sintomas pré-operatórios, como dor espontânea ou referida.
- Molares inferiores sem radiolucência notável na região de furca ou periapical. (Índice Periapical de 1 e 2)
- Pacientes com idades entre 18 e 40 anos com dentes diagnosticados com pulpite irreversível aguda e periodontite apical sintomática.
- Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
- Dentes restauráveis e suporte periodontal adequado.
Critérios de Exclusão:
- Dentes com tratamento endodôntico prévio ou histórico de trauma.
- Dentes com reabsorção interna ou externa, radiolucência proeminente nas regiões periapicais ou de furca. (Índice Periapical de 3, 4 e 5)
- Dentes que não respondem aos testes de vitalidade.
- Mulheres grávidas ou a amamentar devido aos riscos potenciais associados à exposição radiográfica.
- Pacientes com doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão) que possam afetar a cicatrização.
- Dentes com doença periodontal avançada (por exemplo, mobilidade grau II ou III, envolvimento de furca).
- Pacientes impossibilitados de comparecer às consultas de seguimento por até um ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Pulpar Vital
Os participantes recebem terapia pulpar vital para dentes sintomáticos, seguida de avaliação da dor pós-operatória e acompanhamento radiográfico.
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Vital pulp therapy will be performed on symptomatic teeth according to clinical indication to preserve pulp vitality.
Postoperative pain will be assessed using standardized pain scoring methods, and radiographic healing will be evaluated using AI-assisted analysis. |
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Comparador Ativo: Tratamento de Canal Radicular
Os participantes recebem tratamento convencional de canal radicular para dentes sintomáticos, seguido de avaliação da dor pós-operatória e acompanhamento radiográfico.
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O tratamento convencional de canais radiculares será realizado em dentes sintomáticos de acordo com protocolos clínicos padrão.
A dor pós-operatória será avaliada usando métodos padronizados de pontuação de dor, e a cicatrização radiográfica será avaliada usando análise assistida por IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da Dor
Prazo: 1 Semana
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Avaliação da dor pós-operatória utilizando a Escala Visual Analógica modificada.
Avaliação da dor pós-operatória após 24 horas e 1 semana.
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1 Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso a longo prazo da terapia pulpar vital e do tratamento endodôntico por radiografia clínica e assistida por IA
Prazo: 1 Ano
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Evaluations at 6 and 12 months for clinical signs and symptoms (presence or absence of pain or swelling) and AI- assisted radiographs (presence or absence of lesion).
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1 Ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec ID032513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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